Запасы PPBT увеличились на 150% благодаря превосходной эффективности комбинированной терапии PDAC
Компания Purple Biotech PPBT, занимающаяся клинической онкологией, сообщила о положительных результатах промежуточного исследования своего ведущего кандидата, CM24, для лечения пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC). CM24 - это гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует CEACAM1, поддерживая иммунную защиту от опухоли и выживаемость по нескольким путям.
Purple Biotech заявляет, что лечение CM24 во второй фазе исследования продемонстрировало явное и последовательное улучшение по всем показателям эффективности. Также была выявлена потенциальная подгруппа пациентов, которым может быть полезно воздействие на уровень CEACAM1 и чистый уровень CM24 в сыворотке крови. Такие результаты потенциально позволяют рассматривать CM24 как перспективный вариант лечения. Акции PPBT выросли на 150,4% в понедельник в ответ на новости.
В ходе исследования II фазы оценивалась эффективность CM24 в комбинации с иммуноонкологическим препаратом Opdivo (ниволумаб)-блокбастером BMY от Bristol Myers, а также химиотерапией по программе "stand-of-care" (SoC) у пациентов с метастатическим PDAC второй линии по сравнению с химиотерапией только по технологии SoC. Основной конечной точкой исследования является общая выживаемость (ОВ), а вторичные конечные точки включают выживаемость без прогрессирования заболевания (ОВ), показатель объективного ответа (ООБ) и показатель контроля заболевания (ККЗ).
Включенные в исследование пациенты были случайным образом разделены на две исследуемые группы, по две группы в каждой группе. В экспериментальных группах пациенты с PDAC второй линии получали CM24 и препарат Opdivo от Bristol Myers в комбинации либо с гемцитабином/nab-паклитакселом, либо с липосомальной терапией иринотеканом (Nal-IRI)/5-фторурацилом (5-FU) и лейковорином (LV) (Nal-IRI/5FU/LV). Пациенты из контрольной группы получали только одну из соответствующих химиотерапий.
Purple Biotech сообщила, что часть исследования, основанная на гемцитабине/nab-паклитакселе, была непригодна для анализа, и, следовательно, данные были получены только из части исследования CM24+Opdivo+Nal-IRI/5FU/LV.
С начала года акции PPBT упали на 46,2% по сравнению с 7%-ным падением в отрасли.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Терапия CM24 от PPBT продемонстрировала превосходную эффективность в исследовании PDAC
Полученные данные показали, что пациенты с PDAC, получавшие комбинацию CM24, Opdivo от Bristol Myers и Nal-IRI/5FU/LV, достигли улучшенных результатов по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию Nal-IRI/5FU/LV. В результате комбинированной терапии медиана ОС составила 7,92 месяца по сравнению с 5,55 месяцами в группе химиотерапии при более высоких показателях ОС в течение 6 месяцев (53% и 47% соответственно).
Purple Biotech также сообщила, что медиана PFS также была выше - 3,9 месяца по сравнению с двумя месяцами, а трех- и шестимесячный период был лучше.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод