Запасы NVO снизились на 9%, так как CagriSema не достигла цели во Втором исследовании по борьбе с ожирением
Компания Novo Nordisk NVO достигла первичной конечной точки во втором исследовании поздней стадии, в котором оценивался кандидат на подкожное лечение ожирения нового поколения, препарат CagriSema, у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа (СД2) и средней исходной массой тела 102 кг. Результаты показали, что лечение препаратом-кандидатом привело к статистически значимой и превосходной потере веса на 68-й неделе по сравнению с плацебо.
CagriSema от NVO - это комбинация фиксированных доз аналога амилина длительного действия, кагрилинтида 2,4 мг и Вегови. Эти две молекулы способствуют снижению веса, подавляя чувство голода, усиливая чувство сытости и помогая людям потреблять меньше калорий.
Исследование III фазы REDEFINE 2 проводилось по гибкому протоколу, позволяющему пациентам корректировать дозу на протяжении всего исследования. Через 68 недель 61,9% пациентов, получавших КагриСему, достигли максимальной дозы.
Подробные результаты исследования III фазы NVO REDEFINE 2
Анализ данных исследования через 68 недель, при условии, что все пациенты придерживались курса лечения, показал, что при применении КагриСемы было достигнуто более значительное снижение веса на 15,7% по сравнению со снижением на 3,1% при применении плацебо. В исследовании также была достигнута сопутствующая первичная конечная точка - снижение массы тела на 5% и более через 68 недель у 89,7% пациентов, получавших КагриСему, по сравнению с 30,3% пациентов, получавших плацебо.
Несмотря на положительные результаты, акции Novo Nordisk упали на 9,4% в понедельник, поскольку снижение веса на 15,7%, наблюдавшееся у пациентов с ожирением и СД2, получавших CagriSema в ходе исследования III фазы REDEFINE 2, не соответствовало рекомендациям по снижению веса на 25% к 68-й неделе, которые были представлены в отчете о доходах за третий квартал
Мы напоминаем инвесторам, что в декабре 2024 года NVO столкнулась с серьезной неудачей, после того как у пациентов с ожирением, получавших CagriSema, наблюдалось снижение веса на 22,7% в ходе исследования III фазы REDEFINE 1, которое также не соответствовало рекомендациям компании по снижению веса на 25% на 68-й неделе.
За последние три месяца акции Novo Nordisk потеряли 27,3% при росте отрасли на 6,3%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Кроме того, анализ данных исследования, независимо от приверженности лечению, показал, что пациенты с ожирением и СД2, получавшие КагриСему, добились превосходной потери веса на 13,7% по сравнению с 3,4% при приеме плацебо. В исследовании REDEFINE 2 препарат КагриСема в целом хорошо переносился и продемонстрировал приемлемый профиль безопасности. Побочные эффекты, связанные с лечением препаратом КагриСема, в основном были связаны с желудочно-кишечным трактом и были легкой и средней степени тяжести.
В настоящее время компания Novo Nordisk проводит оценку препарата CagriSema для снижения веса в течение четырех лет.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод