Запасы нейрокрина снизились на 19% по результатам исследования смешанной шизофрении
Акции Neurocrine Biosciences NBIX упали почти на 19% во вторник после того, как компания опубликовала результаты второго этапа исследования своего перорального препарата NBI-1117568 (NBI-'568) для лечения взрослых с шизофренией. Препарат разрабатывается в партнерстве с компанией Nxera Pharma (ранее Sosei Heptares).
NBIX сообщает о неоднозначных результатах
Исследование достигло своей основной конечной точки — лечение препаратом NBI-568 в дозе 20 мг привело к статистически значимому и клинически значимому снижению общего балла по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) на 7,5 пунктов по сравнению с плацебо на шестой неделе. PANSS - это шкала для оценки тяжести симптомов шизофрении.
Хотя лечение тремя другими дозами препарата (30 мг, 40 мг и 60 мг) также привело к снижению показателей PANSS с 1,9 до 5,0 по сравнению с плацебо, они не были статистически значимыми. Лечение препаратом было безопасным и хорошо переносилось во всех дозах.
Сравнение с аналогами
Однако Уолл-стрит не была впечатлена этими результатами. Многочисленные аналитики отметили, что эти данные не совпадают с ранее опубликованными результатами по BMY KARKST от Bristol Myers и эмраклидину ABBV от AbbVie. Оба этих кандидата были недавно добавлены этими двумя фармацевтическими гигантами в рамках многомиллиардных сделок: в марте Bristol Myers купила Karuna Therapeutics, а AbbVie объявила о завершении сделки по приобретению Cerevel Therapeutics ранее в этом месяце.
В настоящее время рассматривается заявка FDA на препарат KarKT от Bristol Myers, который может быть одобрен в качестве потенциального средства для лечения шизофрении у взрослых. Окончательное решение ожидается до 26 сентября. Эта информация подтверждается данными исследования EMERGENT-3 на поздней стадии, которое показало, что лечение препаратом KarXT привело к снижению показателя PANSS на 8,4 балла по сравнению с плацебо на пятой неделе.
На основании данных промежуточного исследования, опубликованного в 2021 году, при лечении эмраклидином от AbbVie было достигнуто снижение на 12,7 пункта при приеме в дозе 20 мг и на 11,1 пункта при приеме в дозе 30 мг.
С начала года акции Neurocrine упали на 6,1% по сравнению с падением в отрасли на 0,7%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Планы NBIX на будущее в отношении препарата
Несмотря на неоднозначные результаты, Neurocrine намерена продвигать NBI-'568. Руководство планирует начать исследование III фазы с оценкой дозы препарата в 20 мг в начале следующего года.
Помимо шизофрении, руководство также планирует оценить эффективность препарата при других заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, биполярное расстройство, деменция с тельцами Леви и болезнь Паркинсона.
Neurocrine Biosciences, Inc. Цена
Источник nasdaq.com, автоматический перевод