Vertex Pharmaceuticals вновь и вновь радует инвесторов

Акции биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals за последние 12 месяцев обогатили инвесторов на 27% в условиях падающего рынка. При этом бумага остается фундаментально недооцененной. Vertex располагает весьма амбициозной линейкой экспериментальных препаратов и регулярно дает поводы для оптимизма инвесторам — за последний месяц компания получила как минимум 3 значимых одобрения от регулятивных органов в сфере лекарств. Компания способна вывести на рынок не один блокбастер в ближайшие годы.

Мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Vertex с целевой ценой на май 2024 года $ 410,7 и потенциалом роста 18,5%. 

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Это препараты Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta. 

Муковисцидоз — аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.

Vertex ведет амбициозные исследования не только в области муковисцидоза, но и ищет пути лечения таких заболеваний, как диабет 1-го типа, серповидноклеточная анемия, бета-талассемия, мышечная дистрофия Дюшенна и др.

26 апреля стало известно, что FDA одобрило применение препарата Trikafta у детей с 2 до 5 лет с определенными мутациями, и в результате этого еще 900 детей смогут получить лечение дорогостоящим препаратом. Документы на одобрение применения препарата у той же категории детей поданы и в регулятивные органы ЕС, Великобритании, Канады и Австралии, ожидаются положительные решения.

27 апреля Vertex получила положительное заключение от Европейского комитета по лекарственным препаратам по поводу применения препарата Orkambi у детей 1–2 лет с двумя копиями определенной мутации. Благодаря этому еще 300 детей смогут получить необходимое лечение.

3 мая компания получила разрешение на коммерциализацию препарата Kalydeco в качестве терапии для детей от 1 до 4 месяцев от роду, имеющих хотя бы одну из 97 мутаций, подходящих для лечения данным препаратом.

По итогам первого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 12,9% г/г, до $ 2,37 млрд, и превзошла ожидания на $ 30 млн. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 19% г/г, до $ 2,1 млрд. Квартальная чистая прибыль компании сократилась на 8,2% г/г и составила $ 700 млн. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 3,05 и на 5 центов превысила прогнозы. 

На данном этапе компания по-прежнему недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 18,5% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E и EV/EBITDA на 12 месяцев вперед. К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств. 

Научитесь самостоятельно оценивать фундаментальные показатели компании, посетите онлайн-курс «Продвинутый инвестор».

Описание эмитента и факторы роста

Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза). В линейке препаратов компании насчитывается 4 комбинации препаратов для терапии больных муковисцидозом в зависимости от мутаций, вызывающих его, и возрастной группы пациента. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс. 

Kalydeco — первый одобренный FDA препарат Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза, от которого страдает порядка 30 тыс. человек в одних только Соединенных Штатах. Препарат на основе действующего вещества Ivacaftor стал уникальным для больных этим недугом, так как воздействует непосредственно на причину муковисцидоза, а не просто облегчает симптомы. Препарат подходит для пациентов в возрасте от 4 месяцев с генетической мутацией G551D.

Orkambi — второй одобренный FDA препарат Vertex для лечения того же заболевания, но у пациентов в возрасте с 2 лет, имеющих две копии генетической мутации F508del. Препарат включает в себя действующие вещества Lumacaftor и Ivacaftor.

Symdeko (Symkevi) — третий одобренный FDA препарат Vertex для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте с 6 лет. Препарат является комбинацией действующих веществ Tezacaftor и Ivacaftor, подходит для пациентов с двумя копиями мутации F508del или хотя бы одной из 26 мутаций в гене, отвечающем за возникновение муковисцидоза.

Trikafta (Kaftrio) — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, одобрен в 2019 году. Примечательно, что препарат подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом.

Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит свыше $ 26 000. Благодаря статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ранее компания AbbVie вела разработки препарата от муковисцидоза, но в 2022 году стало известно о провале исследований. Таким образом, конкурентов у Vertex на этом рынке в обозримом будущем не появится.

Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП). Это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем, особенно у больных муковисцидозом страдают легкие. В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет. 

США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.

В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.

Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, остальное занимают средства симптоматического лечения. В силу того что только препараты Vertex Pharmaceuticals воздействуют непосредственно на причину заболевания, позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически является монополистом. 

С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы. Ключевой препарат Trikafta/Kaftrio защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.

Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой. Число исследовательских программ у компании составляет 21, в том числе 4 в рамках 3-й фазы (из них 2 — в объединенной 2/3-й фазе). Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:

- почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;

- нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;

- диабет 1-го типа;

- серповидноклеточная анемия;

- бета-талассемия;

- мышечная дистрофия Дюшенна;

- болевой синдром при различных состояниях.

Кроме того, у Vertex продолжается исследовательское партнерство с немецким фармгигантом Merck KGaA по трем экспериментальным препаратам в области онкоиммунологии.

Vertex Pharmaceuticals демонстрирует внушительный прогресс в исследованиях:

- Компания продолжила два глобальных исследования в рамках третьей фазы по применению экспериментальной комбинации препаратов vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (ранее называлась VX-121/tezacaftor/VX-561) у больных муковисцидозом старше 12 лет. В рамках исследований эффективность и безопасность комбинации сравнивается с уже одобренным препаратом Trikafta. Набор участников исследований завершился к концу 2022 года.

- Vertex инициировала исследование комбинации vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor на детях с муковисцидозом в возрастной группе 6–11 лет.

- В декабре 2022 года стало известно, что FDA присвоило статус нового экспериментального препарата (IND) мРНК-терапевтическому наименованию VX-522, которое нацелено на перепрограммирование клеток легких пациентов на продуцирование функционального белка МВТП. У тысяч больных муковисцидозом этот белок не продуцируется, и новый препарат, вводимый непосредственно в легкие путем вдыхания, может стать спасением для них. VX-522 — продукт исследовательского партнерства Vertex и Moderna, продолжающегося с 2016 года.

- Экспериментальный препарат exagamglogene autotemcel (exa-cel), ранее известный как CTX001, получил от FDA статус ускоренного рассмотрения и находится на 2/3-й комбинированной фазе испытаний. Vertex ведет работу над этим препаратом для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии совместно с CRISPR Therapeutics. Разработка генной технологии CRISPR-Cas9 позволила получить как минимум 6 экспериментальных препаратов. Более 70 пациентов получили exa-cel, и обнадеживающие результаты клинических испытаний позволяют надеяться, что Vertex сможет получить одобрение FDA в ускоренном порядке уже в 2023 году. Потенциальный рынок для такого лекарства достаточно велик — в США и Европе насчитывается порядка 150 тыс. больных серповидноклеточной анемией и бета-талассемией, из них у 25 тыс. тяжелая форма первого из названных заболеваний. У Vertex и CRISPR Therapeutics есть все шансы стать первопроходцами в применении CRISPR и создать уникальный прецедент для биотехнологической отрасли. Одобрение exagamglogene autotemcel станет настоящим прорывом в биотехе и упрочит позиции Vertex в лечении редких заболеваний.

- Vertex Pharmaceuticals продолжает исследовать эффективность уникального клеточного препарата VX-880 в терапии неизлечимого заболевания диабета 1-го типа. Диабет 1-го типа, как известно, делает пациента зависимым от введения инсулина. В 2021 году Vertex ввела свой клеточный препарат VX-880 первому пациенту, заболевшему диабетом 40 лет назад, и у него после терапии резко улучшились показатели здоровья — потребность в инсулине упала на 91%. Столь удивительный результат дал надежды на дальнейшие успешные испытания препарата. Позже препарат получили еще 2 пациента, и компания с разрешения FDA продолжает набор участников комбинированной фазы 1/2 этого крайне амбициозного исследования. Если Vertex удастся излечить диабет 1-го типа, то препарат может стать блокбастером века. 

- Vertex продолжает исследования в рамках 3-й фазы по применению селективного ингибитора NaV1.8, VX-548, при острой послеоперационной боли. Препарат показывает хорошие результаты, причем не только при острой боли, но и при невропатической: по этому направлению компания дополнительно запускает исследование 2-й фазы. Не исключено, что NaV1.8 в будущем станет альтернативой опиоидным обезболивающим, и Vertex при таком раскладе окажется создателем нового класса анальгетиков.

26 апреля стало известно, что FDA одобрило применение препарата Trikafta у детей с 2 до 5 лет с определенными мутациями, и в результате этого еще 900 детей смогут получить лечение дорогостоящим препаратом. Документы на одобрение применения препарата у той же категории детей 2–5 лет поданы и в регулятивные органы Евросоюза, Великобритании, Канады и Австралии, ожидаются положительные решения в среднесрочной перспективе.

27 апреля Vertex получила положительное заключение от Европейского комитета по лекарственным препаратам по поводу применения препарата Orkambi у детей 1–2 лет с двумя копиями определенной мутации. Благодаря этому 300 европейских детей смогут получить необходимое лечение.

3 мая компания получила разрешение на коммерциализацию препарата Kalydeco в качестве терапии для детей от 1 до 4 месяцев от роду, имеющих хотя бы одну из 97 мутаций, подходящих для лечения данным препаратом.

Новые показания к применению препаратов поспособствуют росту выручки и прибыли компании в долгосрочной перспективе, ведь у препаратов Vertex по-прежнему нет и не предвидится конкуренции.

Акции Vertex Pharmaceuticals за последние 12 месяцев уверенно опережают по доходности и индекс S&P 500, и биотехнологический индексный фонд iShares Nasdaq Biotechnology ETF. Доходность бумаги за год составляет 27% в условиях падающего рынка – S&P 500 за аналогичный период просел на 6%. Доходность iShares Nasdaq Biotechnology ETF за год составляет 7%.

ДИНАМИКА ДОХОДНОСТИ АКЦИЙ VERTEX В СРАВНЕНИИ С ИНДЕКСАМИ S&P 500 И NASDAQ COMPOSITE ЗА ПОСЛЕДНИЕ 12 МЕСЯЦЕВ

Финансовые показатели

Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось почти утроить свою годовую выручку. В 2023–2025 гг. мы ожидаем дальнейшего ее увеличения. Компания смогла выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, и в 2023–2025 гг. ожидается дальнейшее ее повышение.

В ближайшие годы прогнозируется наращивание компанией вложений в исследования и разработки. Мы ожидаем, что чистая маржа в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 35–40% — это достаточно высокие уровни для биофармацевтического сектора, тем более для растущей компании, пока не являющейся гигантом отрасли.

Vertex Pharmaceuticals не нагружена долгами — ее чистый долг отрицателен, и у компании достаточно свободных средств для вложений в будущие исследования и разработки.

млн $	Фактические данные			Прогноз
	2020	2021	2022	2023E	2024E	2025E
Выручка	6 206	7 574	8 931	9 759	10 465	11 408
EBITDA	3 601	4 635	4 527	4 631	5 141	5 788
EBITDA маржа	58,0%	61,2%	50,7%	47,5%	49,1%	50,7%
R&D	1 372	1 658	2 205	2 879	3 110	3 255
Чистая прибыль	2 712	2 342	3 322	3 431	3 913	4 468
Чистая маржа	43,7%	30,9%	37,2%	35,2%	37,4%	39,2%
EPS, $	10,3	9,0	12,8	13,0	14,8	17,2
Скорректированный EPS, $	10,3	13,0	14,9	14,5	16,3	17,7
Чистый долг	-6 077	-6 968	-10 307	-11 894	-17 774	-21 923
FCF	2 994	2 409	3 925	3 531	3 773	4 015

Источник: данные компании, Reuters 

По итогам первого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 12,9% г/г, до $ 2,37 млрд, и превзошла ожидания на $ 30 млн. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio увеличились на 19% г/г, до $ 2,1 млрд. Квартальная чистая прибыль компании сократилась на 8,2% г/г и составила $ 700 млн. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 3,05 и на 5 центов превысила прогнозы. 

По результатам первого квартала Vertex Pharmaceuticals подтвердила свои прогнозы по выручке на 2023 год в диапазоне $ 9,55–9,7 млрд.

Оценка

Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на отдельных прогнозных финансовых показателях на ближайшие 12 месяцев. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по двум мультипликаторам из таблицы ниже.

Эмитент	P/E LTM	P/E NTM	EV/EBITDA NTM
Vertex Pharmaceuticals Inc	23,7	22,6	16,5
Exelixis Inc	34,1	24,9	15,6
Biogen Inc	19,1	20,0	14,2
Zoetis Inc	35,1	31,4	22,4
Biomarin Pharmaceutical Inc	121,8	54,7	33,0
Regeneron Pharmaceuticals Inc	17,8	17,7	13,5
Eli Lilly and Co	53,0	42,1	34,7
Медиана	34,6	28,2	19,0
		Чистая прибыль NTM, млрд $	EBITDA NTM, млрд $
		3,918	4,791
Оценка капитализации, млрд $		110,437	101,106

Усредненная оценка капитализации, млрд $	105,772
Количество акций в обращении, млрд шт.	0,258
Чистый долг, млрд $	-9,997
Оценка стоимости акции, $	410,7
Текущая стоимость, $	346,6
Потенциал роста	18,5%

Источник: данные Reuters, оценки ФГ «Финам»

Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $ 105,8 млрд, или $ 410,7 на акцию, на 12 месяцев, что соответствует потенциалу роста 18,5% от текущей цены. На основании этого мы присваиваем рейтинг «Покупать» акциям Vertex Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $ 357,1 (апсайд — 3%), а рейтинг акции эквивалентен 3,1 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).

В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Oppenheimer составляет $ 410 («Покупать»), SVB Securities — $ 396 («Покупать»).

Технический анализ

На недельном графике Vertex Pharmaceuticals сохраняется долгосрочный восходящий тренд, который на данном этапе ничем не скомпрометирован. В свете признаков локального технического перегрева в ближайшие недели допускается коррекционная просадка к поддержке $ 325.

Как правильно оценивать силу текущего тренда и интерпретировать поведение графических индикаторов, вы узнаете на онлайн-курсе «Практический трейдинг», старт новый группы каждую неделю.

* Цены и другие рыночные данные указаны на время подготовки материала, выпущенного 05.05.2023.

Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками