Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Сша (FDA) В Ускоренном Порядке Одобрило Препарат Мерус БИЗЕНГРИ Для Лечения Аденокарциномы Поджелудочной Железы И НМРЛ

(RTTNews) - Компания Merus N.V. (MRUS) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в ускоренном порядке одобрило препарат БИЗЕНГРИ (зенокутузумаб-zbco). Этот препарат является первым и единственным средством лечения взрослых с запущенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы или немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), в которых происходит слияние генов нейрегулина 1 (NRG1). Это разрешение предназначено специально для пациентов, у которых после предшествующей системной терапии наблюдалось прогрессирование заболевания.

Дальнейшее одобрение этих показаний может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

BIZENGRI содержит ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ о токсичности для эмбриона и плода, а также предупреждения о реакциях, связанных с инфузией (IRR), гиперчувствительности и анафилактических реакциях, интерстициальных заболеваниях легких (ILD)/пневмоните и дисфункции левого желудочка.

Ожидается, что БИЗЕНГРИ (зенокутузумаб-zbco) для внутривенного введения в дозе 20 мг/мл будет доступен пациентам в ближайшие недели.

Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод