Ultragenyx отчитался о прибыли и продажах за третий квартал, которые не оправдали ожиданий, но выросли по сравнению с прошлым годом.

Ultragenyx Pharmaceutical RARE сообщила о убытке за третий квартал 2025 года в размере $1.81 на акцию, что шире, чем консенсус-прогноз Zacks, предполагающий убыток в $1.23. В аналогичном квартале прошлого года компания понесла убыток в размере $1.40 на акцию.

Общие доходы Ultragenyx составили $159.9 миллионов в сообщаемом квартале, что на 15% больше по сравнению с прошлым годом, благодаря росту продаж продуктов. Тем не менее, этот показатель не дотянул до консенсус-прогноза Zacks в $168 миллионов.

Компания реализует четыре препарата: Crysvita, Mepsevii, Dojolvi и Evkeeza. Crysvita одобрена для лечения х-сцепленной гипофосфатемии, наследственного заболевания, и остеомаляции, вызванной опухолями, крайне редкого заболевания. Mepsevii одобрена для лечения мукополисахаридоза VII типа, также известного как синдром Слая. Dojolvi одобрена для лечения всех форм расстройств окисления длинноцепочечных жирных кислот. Evkeeza показана при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (HoFH).

В 2022 году Ultragenyx объявила о соглашении о лицензировании и сотрудничестве с Regeneron Pharmaceuticals REGN по Evkeeza, которая одобрена в нескольких регионах как терапия первого класса для применения вместе с диетой и другими терапиями для снижения уровня холестерина низкой плотности для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с HoFH. Согласно сделке, RARE получила права на разработку, коммерциализацию и распространение Evkeeza за пределами США. К регионам относятся Европейская экономическая зона. Сотрудничество с Regeneron по Evkeeza дает Ultragenyx четвертый одобренный продукт, который увеличивает выручку. Тем не менее, REGN осуществляет коммерциализацию Evkeeza только в США.

Результаты RARE за третий квартал в деталях

Общие доходы от Crysvita составили $111.9 миллионов, увеличившись на 14% по сравнению с прошлым годом благодаря росту спроса на одобренные показания. Чистые доходы от продаж Crysvita в третьем квартале 2025 года составили $57 миллионов из Северной Америки, $47 миллионов из Латинской Америки и Турции и $8 миллионов из Европы.

Доходы от продаж Mepsevii снизились на 27% по сравнению с прошлым годом до $7 миллионов в сообщаемом квартале. Доходы от продаж Dojolvi составили $24.3 миллиона, увеличившись на 14% благодаря новому спросу со стороны пациентов. Evkeeza показала продажи в размере $16.7 миллионов в третьем квартале, увеличившись на 57%, поскольку Ultragenyx продолжает запуск препарата на своих территориях за пределами США.

С начала года акции Ultragenyx потеряли 22.9% против 10.2% роста в отрасли.

Операционные расходы в размере $330.8 миллионов за квартал выросли на 22% по сравнению с прошлым годом из-за увеличенных инвестиций в несколько программ на поздних стадиях разработки и маркетинговых расходов на одобренные препараты. Операционные расходы включали расходы на исследования и разработки в размере $216.2 миллионов (увеличение на 27%), общие и административные расходы в размере $86.6 миллионов (увеличение на 8%) и стоимость продаж в размере $28 миллионов (увеличение на 33%).

Денежные средства, эквиваленты денежных средств и рыночные долговые ценные бумаги составили $447 миллионов на 30 сентября 2025 года по сравнению с $539 миллионами на 30 июня 2025 года.

RARE подтверждает финансовые прогнозы на 2025 год

Ultragenyx ожидает общие доходы в 2025 году в диапазоне от $640 миллионов до $670 миллионов, что соответствует росту примерно на 14-20% по сравнению с 2024 годом. Доходы от Crysvita ожидаются в диапазоне от $460 до $480 миллионов (увеличение на 12-17% по сравнению с прошлым годом), тогда как доходы от Dojolvi ожидаются в диапазоне от $90 миллионов до $100 миллионов (увеличение на 2-14% по сравнению с прошлым годом) в 2025 году.

Компания будет сосредоточена на управлении расходами, одновременно стратегически инвестируя в предстоящие коммерческие запуски и развивая несколько программ фазы III, которые, как ожидается, сократят чистые денежные средства, используемые в операциях в 2025 году по сравнению с 2024 годом, подтверждая свой путь к полной годовой прибыли по GAAP в 2027 году.

Ключевые обновления поpipeline RARE

Ранее в этом году Ultragenyx столкнулась с серьезным препятствием, когда FDA выдала письмо о полном ответе (CRL) на ее заявку на получение лицензии на биопрепарат (BLA) для UX111, который разрабатывается как лечение для пациентов с MPS IIIA. В CRL FDA запросила дополнительную информацию и улучшения, касающиеся определенных элементов химии, производства и контроля, а также результатов недавних инспекций производственных объектов. По словам Ultragenyx, поднятые вопросы связаны с объектами и процессами, а не с качеством продукта, и могут быть быстро решены. Компания планирует повторно подать заявку на BLA в начале 2026 года, что приведет к периоду рассмотрения сроком до шести месяцев в соответствии с правилами FDA.

Ultragenyx и ее партнер Mereo BioPharma совместно разрабатывают UX143 (сетрусумаб), моноклональное антитело, для педиатрических и молодых пациентов с остеогенезом несовершенным (OI) в двух исследованиях на поздних стадиях, Orbit и Cosmic. В июле компании сообщили, что исследования Orbit и Cosmic идут по плану к финальному анализу примерно к концу 2025 года.

FDA недавно предоставила статус прорывной терапии для GTX-102 от Ultragenyx, его исследуемого антисенсного олигонуклеотида, для лечения синдрома Ангельмана (AS). В прошлом году RARE начала дозирование в ключевом исследовании фазы III Aspire, оценивающем эффективность и безопасность GTX-102 для AS. Ultragenyx завершила набор участников в исследование Aspire в сообщаемом квартале, данные ожидаются во второй половине 2026 года. Компания также начала дозирование пациентов в открытом клиническом исследовании, названном Aurora, для оценки безопасности и эффективности GTX-102 при лечении других генотипов AS у пациентов разных возрастных групп. Это дополнительное исследование направлено на расширение возможностей лечения для более широкого круга пациентов с AS.

Ultragenyx начала поэтапную подачу заявки на BLA для своей исследуемой генотерапии AAV8, DTX401, в августе 2025 года для лечения гликогенозов типа Ia и ожидает завершить процесс в четвертом квартале 2025 года. Компания также оценивает UX701, исследуемую генотерапию AAV9, в исследовании фазы I/II/III Cyprus2+ для лечения болезни Уилсона и ожидает представить основные данные в первой половине 2026 года.

Рейтинг Zacks и акции для рассмотрения

В настоящее время Ultragenyx имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с лучшими рейтингами в секторе биотехнологий - Beam Therapeutics BEAM и Amicus Therapeutics FOLD. В то время как FOLD в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), BEAM в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию для Amicus Therapeutics остались неизменными на уровне 31 цент за 2025 год. В то же время прогнозы по прибыли на акцию на 2026 год увеличились с 69 центов до 70 центов. С начала года акции FOLD потеряли 4.5%.

Прибыль Amicus Therapeutics превысила прогнозы в одном из четырех последних кварталов, три раза не дотянув до ожиданий, среднее отрицательное отклонение составило 24.38%.

За последние 60 дней прогнозы по убытку на акцию для Beam Therapeutics сократились с $4.36 до $4.23 на 2025 год. В то же время прогнозы по убытку на акцию на 2026 год сократились с $4.41 до $4.21. С начала года акции BEAM потеряли 8.3%.

Прибыль Beam Therapeutics превысила прогнозы в двух из четырех последних кварталов, в то время как на оставшиеся два случая не дотянула до них, среднее отрицательное отклонение составило 2.62%.

Zacks называет акцию номер один в полупроводниковом секторе

Эта малоизвестная компания специализируется на полупроводниковых продуктах, которые не производят такие гиганты, как NVIDIA. Она уникально расположена для того, чтобы воспользоваться следующим этапом роста этого рынка. И она только начинает выходить на свет, что как раз то место, где вам нужно быть.

С сильным ростом доходов и расширяющейся клиентской базой, она готова удовлетворить стремительный спрос на Искусственный интеллект, Машинное обучение и Интернет вещей. Ожидается, что глобальное производство полупроводников вырастет с $452 миллиардов в 2021 году до $971 миллиардов к 2028 году.

Смотрите эту акцию сейчас бесплатно >>

Хотите узнать последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод