Ultragenyx: Исследование Сетрузумаба Фазы 2/3 Показало Уменьшение Количества Переломов При Несовершенном Остеогенезе.

(RTTNews) - Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE) и Mereo BioPharma Group plc (MREO) объявили о положительных результатах 14-месячной фазы 2 продолжающегося исследования Orbit 2/3, демонстрирующих, что по состоянию на 24 мая 2024 г., когда данные были недоступны, лечение сетрузумабом (UX143) продолжалось. значительно снизить частоту переломов у пациентов с несовершенным остеогенезом или ОИ при наблюдении не менее 14 месяцев.

Лечение сетрузумабом также привело к постоянному и значимому улучшению минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника (МПКТ) на 12-м месяце без признаков стабилизации.

Значительное снижение годовой частоты рентгенологически подтвержденных переломов, о котором ранее сообщалось у пациентов, получавших лечение в течение как минимум 6 месяцев, сохранялось у пациентов, получавших лечение в течение как минимум 14 месяцев, с высокой степенью достоверности. Средняя годовая частота рентгенологически подтвержденных переломов у всех 24 пациентов за 2 года, предшествовавших лечению, составила 0,72.

После периода лечения, продолжавшегося в среднем 16 месяцев, средняя годовая частота переломов снизилась на 67% и составила 0,00. Годовая частота переломов не учитывала морфометрические переломы позвонков и переломы пальцев рук и ног, черепа и лица, что соответствовало первичной конечной точке эффективности исследования 3-й фазы.

Нежелательные явления, о которых сообщалось, в целом соответствовали тем, которые наблюдались в исследовании Asteroid, при этом наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением исследуемого препарата, были явления, связанные с инфузией, и головная боль. На момент окончания сбора данных сообщений о реакциях гиперчувствительности, связанных с сетрузумабом, не поступало.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод