04.08.25 13:23 Поделиться

Убытки Praxis (PRAX) за II квартал увеличились на 90%

Акции Praxis Precision Medicines, Inc. 278,23$ 7,81% Прогноз 342,53$

Ключевые моменты

Прибыль на акцию (GAAP) составила ($3.31) во втором квартале 2025 года, что хуже, чем ожидаемый аналитиками убыток в ($3.25) по GAAP, при этом исходные данные указывают на фактическую прибыль на акцию по GAAP в ($3.39).

Praxis не признала никаких доходов за квартал, что не дало возможности выполнить прогноз по доходу в $0.21 миллиона по GAAP и снизилось с $0.4 миллиона во втором квартале 2024 года.

Расходы на исследования и разработки более чем удвоились и составили $63.0 миллиона, по сравнению с $27.3 миллиона во втором квартале 2024 года, что отражает более высокую клиническую активность по всему портфелю.

Praxis Precision Medicines (NASDAQ:PRAX) — это биофармацевтическая компания на клиническом этапе, специализирующаяся на терапии для расстройств центральной нервной системы (ЦНС). 4 августа 2025 года она опубликовала финансовые результаты за второй квартал ФГ2025. Наиболее заметной новостью из отчета стали расширяющиеся операционные убытки (GAAP) при отсутствии признанных доходов и резком увеличении расходов на исследования. Компания зафиксировала убыток по GAAP на акцию в размере ($3.31), что хуже консенсус-прогноза в ($3.25) по GAAP, при этом фактическая прибыль на акцию по GAAP составила ($3.39), и не признала никаких доходов, что не дало возможности выполнить ожидания по GAAP в $0.21 миллиона. Эти результаты также представляют собой резкое ухудшение по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, так как Praxis зафиксировала чистый убыток в $71.1 миллиона (GAAP), по сравнению с чистым убытком в $32.7 миллиона во втором квартале 2024 года (GAAP). Несмотря на финансовые трудности, квартал был отмечен прогрессом в ключевых клинических испытаниях и победами в регуляторных вопросах, что свидетельствует о оперативном импульсе, но о продолжающемся финансовом напряжении.

Метрики

Второй квартал 2025 года

Ожидание второго квартала 2025 года

Второй квартал 2024 года

Изменение по сравнению с прошлым годом

EPS (GAAP)

($3.31)

($3.25)

($1.74)

(90.2%)

Доход (GAAP)

$0.21 миллиона

$0.4 миллиона

(100.0%)

Расходы на исследования и разработки

$63.0 миллиона

$27.3 миллиона

130.8%

Общие и административные расходы

$13.1 миллиона

$10.6 миллиона

23.6%

Денежные средства, эквиваленты денежных средств и рыночные ценные бумаги (на конец периода)

$446.6 миллиона

N/A

Источник: Прогнозы аналитиков предоставлены FactSet. Ожидания руководства основаны на указаниях руководства, как указано в отчете о доходах за первый квартал 2025 года.

Понимание бизнеса Praxis Precision Medicines и его недавних стратегических приоритетов

Praxis Precision Medicines сосредоточена на открытии и разработке терапий для неврологических заболеваний, таких как эпилепсия, эссенциальный тремор и редкие генетические энцефалопатии. Ее работа основана на двух основных платформах: Cerebrum и Solidus. Платформа Cerebrum нацелена на маломолекулярные препараты, в то время как Solidus разрабатывает антисense олигонуклеотиды, тип терапии на основе РНК.

В последние периоды Praxis приоритизировала продвижение своих клинических программ разработки. Продвижение таких продуктов, как улксакалтамид для эссенциального тремора и форматрегин для эпилепсии, стало центральной частью ее стратегии. Ключевыми факторами успеха являются быстрая регистрация в регистрационных испытаниях, получение регуляторных обозначений (таких как Прорывная терапия) и поддержание надежного портфеля для обеспечения будущего роста. Сотрудничество, как для клинической поддержки, так и для глобального охвата, является еще одним ключевым рычагом для планов развития компании.

Значительные события в течение квартала: клинический прогресс и финансовые тенденции

Расходы на исследования и разработки (R&D) Praxis (GAAP) более чем удвоились по сравнению со вторым кварталом 2024 года, увеличившись на $35.7 миллиона до $63.0 миллиона. Большая часть этого роста была направлена на платформу маломолекулярных препаратов Cerebrum, особенно когда компания запустила или увеличила три клинических испытания по эпилепсии на поздней стадии и две программы Фазы 3 для своих ведущих кандидатов. Расходы на персонал также возросли, но в меньшей степени.

Что касается продуктов, компания сообщила о новых результатах и обновлениях для нескольких клинических программ. Для форматрегина, который нацелен на фокальные приступы, результаты второго этапа исследования RADIANT продемонстрировали медианную 56.3% редукцию приступов за восемь недель, при этом 22% пациентов не имели приступов в последние 28 дней исследования RADIANT. Кроме того, примерно 60% участников испытали снижение количества приступов на 50% или более во время 8-недельного исследования RADIANT форматрегина у пациентов с фокальными приступами (FOS). Этот продукт продвигается в решающие исследования POWER, при этом POWER1 ожидается к завершению к концу четвертого квартала 2025 года, а также дальнейшее расширение в новые испытания в ближайшие кварталы. Релутригин, предназначенный для лечения развивающихся и эпилептических энцефалопатий, получил обозначение Прорывной терапии от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в июле 2025 года, что является вехой, которая может ускорить его путь к одобрению.

С финансовой точки зрения отсутствие дохода от сотрудничества (GAAP) обозначило переход от второго квартала 2024 года, когда компания все еще получала платежи по сотрудничеству. Praxis указала на завершение своего соглашения о сотрудничестве с UCB как причину резкого падения, что убрало когда-то стабильный, но умеренный вклад. Тем временем, денежные средства и рыночные ценные бумаги составили $446.6 миллиона по состоянию на 30 июня 2025 года, что на $22.9 миллиона меньше по сравнению с денежными средствами, эквивалентами денежных средств и рыночными ценными бумагами с 31 декабря 2024 года по 30 июня 2025 года. Руководство указывает, что эта денежная позиция позволит компании финансировать операции до 2028 года, при отсутствии значительных изменений в деятельности разработки или сроках.

Операционные показатели также показали влияние расширения бизнеса. Кредиторская задолженность, мера непогашенных счетов, более чем удвоилась с конца года, увеличившись с $12.5 миллиона на 31 декабря 2024 года до $28.8 миллиона на 30 июня 2025 года, достигнув $28.8 миллиона. Увеличение числа акций до 21.5 миллиона с 18.8 миллиона в аналогичном квартале прошлого года указывает на некоторую размытость (на основе средневзвешенного числа обыкновенных акций в обращении, основных и разводненных, за второй квартал 2025 года и второй квартал 2024 года), поскольку Praxis продолжает финансировать свой портфель в основном за счет акционерного капитала, а не продаж продуктов.

Взгляд в будущее: Ожидания и ключевые моменты для инвесторов

Руководство не предоставило явных финансовых прогнозов на ближайшие кварталы или на финансовый 2025 год. Вместо этого руководство подчеркнуло запланированные клинические вехи как критически важные предстоящие события. Ожидаются результаты ключевых исследований для улксакалтамид (для эссенциального тремора, расстройства движения, характеризующегося непроизвольными дрожаниями) и форматрегин (для эпилепсии) к концу 2025 года или началу 2026 года, при этом результаты для улксакалтамид (программа Essential3) и форматрегин (исследование POWER1) ожидаются во второй половине 2025 года, согласно указаниям компании. Продолжающиеся регистрационные испытания релутригина при расстройствах, связанных с приступами, также должны сообщить о результатах в первой половине 2026 года.

В отсутствие четких прогнозов по доходам или прибыли инвесторы могут сосредоточиться на темпах завершения клинических испытаний, тенденциях регистрации в текущих исследованиях и любых сигналах о регуляторных подачах. Использование наличных средств, как ожидается, останется высоким по мере расширения клинических операций, но конечная денежная позиция Praxis предоставляет буфер до 2028 года. Любые дополнительные финансовые или партнерские соглашения, а также прогресс к регуляторным подачам также могут существенно повлиять на перспективы компании. PRAX в настоящее время не выплачивает дивиденды.

Доход и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых принципов бухгалтерского учета США (GAAP), если не указано иное.

Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас

Когда наша команда аналитиков дает совет по акциям, стоит прислушаться. В конце концов, общий средний доход Stock Advisor составляет 1,019%* — это значительно превышает 178% для S&P 500.

Они только что раскрыли, что считают 10 лучших акций для инвесторов, которые стоит купить прямо сейчас, доступно при присоединении к Stock Advisor.

*Доходы Stock Advisor на 29 июля 2025 года

JesterAI — это Foolish AI, основанный на различных больших языковых моделях (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, рассматриваются нашей редакционной командой, и Motley Fool несет полную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями, поэтому у него нет позиций в каких-либо упомянутых акциях. Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Praxis Precision Medicines, Inc. Автопереведенные новости