Топ акций для наблюдения: IOVA стремительно растет на фоне одобрения регуляторов, FDA ускоряет процесс одобрения лекарства Aldeyra.
(RTTNews) - Бизнес-единица PainReform Ltd. (PRFX) в области солнечной энергетики, разрабатывающая аналитическую платформу DeepSolar на основе искусственного интеллекта нового поколения, была принята в программу NVIDIA Connect. Это дает DeepSolar доступ к AI-структурам, инструментам разработки и инженерной поддержке от NVIDIA для продвижения DeepSolar Predict, платформы прогнозирования солнечной энергии на основе AI нового поколения, которая улучшает точность прогнозирования погоды до 50% и оптимизирует производительность энергетических активов.
PRFX вырос на 70% до $2.33.
Amtagvi компании Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) получил одобрение Health Canada для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой. Разрешение на рынок является условным, в ожидании результатов испытаний для подтверждения его клинической эффективности. Препарат был одобрен в США в прошлом феврале. В США препарат принес $54.1 миллиона продаж во 2 квартале 2025 года.
IOVA вырос более чем на 12% до $2.81.
Экспериментальный препарат ADX-2191 компании Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) получил статус ускоренного рассмотрения от FDA для лечения ретинита пигментозы. Ожидается, что ADX-2191 перейдет на клиническое испытание Фазы 2/3 по ретиниту пигментозы в этом году. Ретинит пигментоза, характеризующийся гибелью клеток сетчатки и потерей зрения, затрагивает более миллиона человек по всему миру.
ALDX упал на 1% до $5.38.
Глобальное клиническое испытание Фазы 2 компании Delcath Systems, Inc. (DCTH), оценивающее HEPZATO в комбинации со стандартным лечением (SOC) для метастатического колоректального рака с преобладанием печени, ввело первого пациента. Испытание рассчитано на набор 90 пациентов. Результаты первичной конечной точки испытания, свободного от прогрессирования рака в печени (hPFS), ожидаются к середине 2028 года, в то время как общая выживаемость (OS), вторичная конечная точка, ожидается в конце 2028 года.
DCTH вырос более чем на 1% до $10.83.
Ведущий кандидат на лекарство компании Altimmune, Inc. (ALT) Пемвидутид получил статус ускоренного рассмотрения от FDA для лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя. В настоящее время проводится Фаза 2 испытания, оценивающего безопасность и эффективность Пемвидутида в лечении расстройства, связанного с употреблением алкоголя, получившего название RECLAIM. Испытание, набор участников которого начался в мае 2025 года, рассчитано на 100 участников.
ALT вырос более чем на 5% до $3.76.
OS Therapies Inc. (OSTX) ожидает начать подачу заявки на BLA в конце 3 квартала 2025 года для OST-HER2, нацеленного на предотвращение рецидивов полностью резецированного легочного метастатического педиатрического остеосаркомы после встречи по окончании Фазы 2 с FDA. Встреча по окончании Фазы 2 с FDA запланирована на 27 августа 2025 года.
OSTX вырос на 0.92% до $2.20.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод