Scienture и Summit получили патент REZENOPY, который можно внести в Оранжевую книгу, действительный до 2041 года.

(RTTNews) - Scienture Holdings, Inc. (SCNX) в среду объявила, что Патентное ведомство США выдало патент, который может быть включен в Оранжевую книгу, под номером, покрывающим REZENOPY или naloxone HCl Nasal Spray 10 mg, который вступит в силу 6 января 2026 года с датой истечения 5 февраля 2041 года. Патент был выдан Summit Biosciences Inc., дочерней компании Kindeva Drug Delivery L.P., в рамках окончательного соглашения, заключенного Scienture в марте 2025 года о эксклюзивных правах на коммерциализацию REZENOPY в США. Патент, который может быть включен в Оранжевую книгу, обычно охватывает активный ингредиент, формулу или одобренный способ применения препарата. REZENOPY получил патент США № 12,514,854 B2. REZENOPY (naloxone HCl) Nasal Spray 10mg является антагонистом опиоидов, предназначенным для экстренного лечения известного или подозреваемого передозировки опиоидами, что проявляется в угнетении дыхания и/или центральной нервной системы у взрослых и детей. REZENOPY является самой высокой дозировкой naloxone HCl, одобренной FDA 19 апреля 2024 года. В соответствии с соглашением с Summit Biosciences, Summit будет производить и поставлять REZENOPY для коммерческой продажи. С учетом определенных ожидающих коммерческих обязательств, Scienture будет владеть заявкой на новый препарат на REZENOPY на свое имя и будет нести ответственность за продажи, маркетинг и распределение продукта в США через инфраструктуру коммерческих операций Scienture. Согласно данным IQVIA (Moving Annual Total или MTL за сентябрь 2025 года), общий объем продаж naloxone в США составил примерно 154 миллиона долларов, с объемом единиц 9,3 миллиона единиц. За последний год SCNX торговался в диапазоне от 0,46 до 5,15 долларов и в настоящее время снизился на 1,67% до 0,53 долларов. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод