Rocket Pharma заявляет, что FDA продлевает сроки рассмотрения BLA для Kresladi для LAD-1

(RTTNews) - Во вторник компания Rocket Pharmaceuticals, Inc. (RCKT) объявила, что FDA продлило период приоритетного рассмотрения заявки на получение лицензии на биологические препараты или BLA для Kresladi для лечения тяжелого дефицита адгезии лейкоцитов-I или LAD-1.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило дополнительные три месяца, до 30 июня 2024 года, для рассмотрения уточняющей информации о химическом составе, производстве и контроле, представленной компанией Rocket в ответ на информационные запросы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подтвердило, что созыв заседания консультативного комитета не требуется.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод