Pulse Biosciences зарегистрировала первого пациента в исследовании технологии NPulse для микрорака щитовидной железы.

(RTTNews) - Pulse Biosciences, Inc. (PLSE), компания в области биоэлектрической медицины, объявила о первом наборе пациентов для исследования осуществимости своей системы перкутанных электродов nPulse Vybrance для лечения T1N0M0 папиллярной микрокарциномы щитовидной железы. Система перкутанных электродов nPulse Vybrance компании Pulse Biosciences состоит из перкутанного игольчатого электрода, который используется с фирменной консолью nPulse. Электрод предназначен для доставки ключевых преимуществ энергии нано-секундной импульсной абляции (nsPFA), позволяя точно и без термического повреждения удалять клеточную ткань без повреждения неклеточных структур или индукции термического некроза.

Исследование осуществимости является многоцентровым и первым в мире, предназначенным для оценки безопасности и эффективности системы перкутанных электродов nPulse Vybrance в лечении опухолей папиллярного рака щитовидной железы размером менее 1,5 см. В общей сложности планируется набрать 30 пациентов на двух исследовательских площадках. T1N0M0 папиллярная микрокарцинома щитовидной железы (PTM) является наиболее распространенной формой рака щитовидной железы, представляя собой небольшую, медленно растущую опухоль.

Начальные процедуры были успешно завершены в Sarasota Memorial Health Care System в Сарасоте, штат Флорида, и в Университете Техаса в Центре рака MD Anderson в Хьюстоне, штат Техас. Первого пациента зачислил и лечил Ральф П. Туфано в Sarasota Memorial, в то время как два последующих случая были завершены Викторией Банучи в UT MD Anderson.

Стоит отметить, что система перкутанных электродов nPulse Vybrance получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 510(k) для абляции мягких тканей и в настоящее время оценивается в рамках Исключения для исследовательских устройств (IDE) специально для применения в области рака щитовидной железы.

Кроме того, компания активно разрабатывает свою технологию nPulse для лечения фибрилляции предсердий и на некоторых других рынках, таких как абляция мягких тканей в хирургии. "Мы считаем, что нетермический механизм действия nsPFA позиционирует нашу технологию nPulse как потенциальный вариант лечения как доброкачественных, так и злокачественных опухолей щитовидной железы," сказал Пол ЛаВиолет, сопредседатель и генеральный директор Pulse Biosciences.

PLSE торговалась в диапазоне от $12.56 до $26.30 за последний год. Акции закрылись в четверг на уровне $21.30, что на 6.45% выше.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод