Pulse Biosciences представила многообещающие первые данные на людях для nPulse.

Pulse Biosciences PLSE недавно сообщила об об encouraging данных на поздних этапах из первого в мире клинического исследования о целесообразности своей хирургической системы nPulse Cardiac Surgical System. Данные исследования были представлены на 39-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по сердечно-грудной хирургии в Копенгагене. Устройство, использующее энергию абляции с помощью наносекундного импульсного электрического поля (nsPFA), представляет собой первую хирургическую технологию эпикардиальной абляции с импульсным полем (PFA), направленную на лечение фибрилляции предсердий (AF).

AF остается одной из самых распространенных и сложных сердечных аритмий для лечения, с ограничениями текущих методов тепловой абляции. Подход nsPFA предлагает нетепловую альтернативу, направленную на минимизацию сопутствующего ущерба и более эффективные процедуры.

Ранние данные создают многообещающую основу для амбиций Pulse Biosciences в области кардиологии. Уникальная платформа nanosecond PFA демонстрирует безопасность, долговечность и скорость, и система nPulse Cardiac Surgical System может стать жизнеспособной альтернативой традиционным методам абляции и расширить варианты лечения для пациентов с AF по всему миру.

Компания также подчеркнула планы начать исследование с исключением исследовательского устройства ("IDE") в Соединенных Штатах позже в этом году, что станет ключевым шагом к получению регуляторного одобрения и последующей коммерциализации. Если последующие испытания подтвердят безопасность и эффективность, Pulse Biosciences может стать первопроходцем в хирургической PFA, потенциально изменяя ландшафт лечения фибрилляции предсердий.

Вероятное влияние на рынок

Акции Pulse Biosciences выросли на 1,1% с начала этого года на фоне снижения индустрии на 10,3%. Индекс S&P 500 вырос на 12,2% за этот период.

Сильные данные о целесообразности, вероятно, вызовут оптимизм инвесторов вокруг Pulse Biosciences, так как это является значительным шагом к клинической валидации их запатентованной платформы nPulse. Учитывая неудовлетворенную потребность в лечении фибрилляции предсердий и аппетит рынка к разрушительным технологиям, акции PLSE могут получить краткосрочный импульс. Долгосрочная поддержка оценки будет зависеть от начала и успешности запланированного исследования IDE и способности компании ориентироваться в регуляторных путях и масштабировать коммерциализацию.

Сильные ранние клинические результаты

На данный момент исследование целесообразности охватило 44 пациента в ведущих голландских центрах, с электоанатомическим картированием, проведенным у 24 пациентов на трехмесячном контрольном этапе. Результаты показывают 94% успеха изоляции легочных вен и 100% успеха изоляции заднего бокса в группе с высокой дозой. Важно, что ни один из пациентов не испытал повреждения пищевода или френического нерва, или других серьезных осложнений, связанных с абляцией — проблем, которые исторически ограничивали более широкое применение технологий тепловой абляции.

Среднее время абляции составило 50 секунд, требуя всего 13 применений на пациента, что подчеркивает потенциал для более быстрых хирургических рабочих процессов. Эти находки подтверждают способность системы обеспечивать стойкие результаты с благоприятным профилем безопасности, качества, которые могут позиционировать систему nPulse как разрушительную технологию в хирургическом лечении AF.

Стратегические последствия для Pulse Biosciences

Согласно отчету Grand View Research, мировой рынок фибрилляции предсердий был оценен в 26,89 миллиарда долларов в 2024 году и прогнозируется, что он достигнет 65,33 миллиарда долларов к 2033 году, с CAGR 10,4% с 2025 по 2033 год. Фибрилляция предсердий является основным фактором риска инсульта и сердечной недостаточности, что делает ее раннее выявление и эффективное управление ключевым приоритетом для систем здравоохранения. Ее распространенность продолжает расти, что связано со старением населения и увеличением случаев факторов риска, таких как гипертония, диабет и ожирение. Эта расширяющаяся база пациентов создает спрос не только на фармакологические терапии, но и на продвинутые интервенционные процедуры.

Для Pulse Biosciences результаты исследования подтверждают более широкую амбицию расширения технологии nPulse в нескольких клинических областях. В то время как радиочастотная и криоабляция доминируют в текущих парадигмах лечения AF, оба подхода имеют ограничения по безопасности и времени процедуры. Вводя новое решение эпикардиальной PFA, компания позиционирует себя для создания ниши, особенно в хирургических условиях, где применение абляции было сравнительно ограниченным.

Цена Pulse Biosciences, Inc

Рейтинг и ключевые рекомендации PLSE от Zacks

На данный момент Pulse Biosciences имеет рейтинг Zacks #4 (Продажа).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в более широком медицинском секторе включают Masimo MASI, ENDRA Life Sciences NDRA и Edwards Lifesciences EW, каждая из которых на данный момент имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

Акции Masimo упали на 12,5% с начала этого года. Прогнозы по прибыли на акцию компании на 2025 год увеличились на 1,3% до 5,30 долларов за последние 30 дней. Прибыль MASI превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, среднее отклонение составило 13,8%. В последнем отчетном квартале компания показала неожиданную прибыль на уровне 8,1%.

Прогнозы по убыткам на акцию ENDRA Life Sciences на 2025 год сократились на 22,1% до 7,48 долларов за последние 30 дней. Акции компании выросли на 3,5% с начала этого года. Прибыль NDRA превысила прогнозы в трех из четырех предыдущих кварталов и один раз не дотянула, среднее отклонение составило 4,94%. В последнем отчетном квартале компания показала неожиданную прибыль на уровне 24,67%.

Прогнозы по прибыли на акцию Edwards Lifesciences на 2025 год увеличились на 0,8% до 2,51 доллара за последние 30 дней. Акции компании потеряли 0,1% с начала этого года. Доходность по прибыли EW составляет 3,39%, что также превышает -4,53% в индустрии. Прибыль компании превысила прогнозы в трех из четырех предыдущих кварталов и однажды совпала, среднее отклонение составило 5,50%.

Радикально новая технология может принести инвесторам огромные прибыли

Квантовые вычисления — это следующая технологическая революция, и она может быть даже более продвинутой, чем ИИ.

Хотя некоторые считали, что эта технология находится за пределами ближайшего будущего, она уже существует и развивается быстро. Крупные гипермасштабные компании, такие как Microsoft, Google, Amazon, Oracle, а также Meta(признана экстремистской, деятельность на территории РФ запрещена) и Tesla, стремятся интегрировать квантовые вычисления в свою инфраструктуру.

Старший стратег по акциям Кевин Кук раскрывает 7 тщательно отобранных акций, готовых доминировать в ландшафте квантовых вычислений в своем отчете "Beyond AI: The Quantum Leap in Computing Power".

Кевин был среди первых экспертов, которые распознали огромный потенциал NVIDIA в 2016 году. Теперь он сосредоточился на том, что может стать "следующей большой вещью" в превосходстве квантовых вычислений. Сегодня у вас есть редкая возможность позиционировать свой портфель на переднем крае этой возможности.

Посмотрите лучшие акции в области квантовых технологий сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод