Продажи упали на 39% после отсрочки ключевой вехи для лекарства от рака
Компания объяснила это решение изменениями, внесенными в протокол и статистический анализ исследования REGAL, которое было разработано для оценки GPS у некоторых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые достигли полной ремиссии.
SELLAS (SLS) внедрила изменения после того, как обзор ранних данных показал, что медиана общей выживаемости (OS) в объединенной исследуемой популяции примерно в два раза превышает ожидаемую. В результате общая продолжительность судебного разбирательства может оказаться больше, чем ожидалось ранее, сообщили в компании.
Исполнительный директор Ангелос Стерджиу отметил, что эффективность GPS или лучший уход, получаемый пациентами в контрольном отделении, могут быть одной из причин более длительного пребывания в операционной. “Однако, не раскрывая исследование, в настоящее время невозможно подтвердить или опровергнуть какую-либо из возможностей”, - добавил он.
Источник seekingalpha.com, автоматический перевод