Препарат PTGX Up, являющийся партнером J&J, соответствует поставленной цели в исследовании язвенного колита
Компания Protagonist Therapeutics, Inc. PTGX объявила о положительных результатах исследования ANTHEM-UC фазы IIb, в ходе которого оценивался икотрокинра (JNJ-2113), целевой пероральный пептид, избирательно блокирующий рецептор IL-23, для лечения взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности (ЯК), хроническим заболевание толстого кишечника.
Исследование ANTHEM-UC, проведенное партнером протагониста, компанией Johnson & Johnson JNJ, показало, что во всех группах доз икотрокиназы был достигнут основной конечный клинический эффект.
Лечение икотрокинрой также продемонстрировало клинически значимые различия в ключевых вторичных конечных показателях клинической ремиссии, симптоматической ремиссии и эндоскопическом улучшении на 12-й неделе по сравнению с плацебо в исследовании ANTHEM-UC.
Акции PTGX выросли на 45,9% 10 марта после публикации новостей.
За прошедший год акции Protagonist выросли на 87,4% на фоне падения отрасли на 8,5%.
Источник изображения: Zacks Investment Research.
PTGX и JNJ's ANTHEM-Детальное изучение данных Калифорнийского университета
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ANTHEM-UC фазы IIb оценивалась безопасность и эффективность трех раз в день пероральных доз икотрокинры у пациентов с ЯК средней и тяжелой степени активности, у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость традиционной терапии.
Все три дозы икотрокинры достигли первичной конечной точки клинического ответа на 12-й неделе.
У пациентов, получавших самую высокую дозу икотрокинры, частота ответа составила 63,5% по сравнению с 11,1% пациентов, получавших плацебо на 12-й неделе. Кроме того, у 30,2% пациентов, получавших самую высокую дозу икотрокинры, на 12-й неделе наблюдалась клиническая ремиссия по сравнению с 11,1% пациентов, получавших плацебо.
Лечение икотрокинрой в целом было безопасным и хорошо переносилось.
Подробнее о партнерстве PTGX и JNJ в разработке Icotrokinra
Icotrokinra была разработана совместно компаниями Protagonist и Johnson & Johnson. В настоящее время проект разрабатывается в соответствии с лицензией компаний и соглашением о сотрудничестве.
Протагонист изначально разрабатывал icotrokinra в рамках исследований первой фазы. JNJ владеет эксклюзивными правами по всему миру на разработку icotrokinra в рамках исследований второй фазы и за ее пределами.
Икотрокинра также исследуется в рамках основной клинической программы ICONIC III фазы для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести и активного псориатического артрита.
На прошлой неделе компания Protagonist объявила о новых данных, полученных в ходе III фазы исследований ICONIC-LEAD и III фазы исследований ICONIC-ADVANCE 1 и 2, посвященных применению препарата икотрокинра для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести (PsO).
Данные из III фазы исследований ICONIC-ADVANCE 1 и 2.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод