Препарат PFE от колоректального рака отвечает другой двойной основной цели PFS

Компания Pfizer PFE объявила о положительных результатах анализа выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) на поздней стадии исследования своего онкологического препарата Braftovi (энкорафениб) для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (mCRC) с мутацией BRAF V600E. Braftovi - это пероральный низкомолекулярный ингибитор киназы, предназначенный для BRAF V600E.

В рамках III фазы исследования BREAKWATER проводится оценка безопасности и эффективности препарата-кандидата в комбинации с препаратом Eli Lilly LLY Erbitux (цетуксимаб) и химиотерапией (mFOLFOX6) у пациентов mCRC с мутацией BRAF V600E.

Согласно полученным данным, статистически значимое и клинически значимое улучшение показателей PFS, одной из двух основных конечных точек исследования, наблюдалось при лечении комбинированной схемой Braftovi по сравнению с химиотерапией с применением или без применения препарата Рош Авастин (бевацизумаб). Кроме того, комбинация Braftovi от Pfizer продемонстрировала статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости, что является ключевой вторичной конечной точкой.

За последние три месяца акции PFE потеряли 5,5% по сравнению со снижением в отрасли на 6,4%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Пожалуйста, обратите внимание, что в декабре 2024 года компания Pfizer получила ускоренное одобрение FDA на комбинированный препарат Braftovi для лечения пациентов с мутантным mCRC BRAFV600E, не нуждающихся в лечении. Одобрение было основано на клинически значимом и статистически значимом улучшении показателя подтвержденного объективного ответа (ORR), который является другой двойной первичной конечной точкой исследования.

На момент проведения анализа ORR профиль безопасности Braftovi в комбинации с препаратами Lilly's Erbitux и mFOLFOX6 соответствовал установленным профилям безопасности каждого из препаратов. Побочные эффекты, связанные с лечением, были в основном легкой и среднетяжелой степени тяжести. Никаких новых опасений по поводу безопасности обнаружено не было.

Компания Pfizer планирует поделиться подробными результатами анализа PFS в рамках исследования III фазы BREAKWATER, чтобы поддержать переход от ускоренного одобрения к полному одобрению.

Препарат Braftovi был назначен в комбинации с препаратом Эрбитукс от Lilly для взрослых пациентов с mCRC с мутацией BRAF V600E после предшествующей терапии. Данные исследования BREAKWATER рассматриваются мировыми регулирующими органами для возможного дальнейшего одобрения в других регионах. Помимо показаний к CRC, Braftovi также одобрен для лечения нескольких других видов рака.

CRC предлагает выгодный рынок сбыта в Соединенных Штатах

CRC является одним из наиболее распространенных видов рака во всем мире. По оценкам, в 2025 году в Соединенных Штатах ожидается 154 270 новых случаев заболевания и 53 000 смертей. Вокруг

Источник nasdaq.com, автоматический перевод