Препарат от рака мочевого пузыря J&J's (JNJ) получил награду FDA за прорыв
Johnson & Johnson JNJ объявила, что FDA присвоило название прорывной терапии (BTD) своему потенциальному кандидату, TAR-200, для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска.
TAR-200 - это система внутрипузырной доставки, разрабатываемая для лечения пациентов с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) - невосприимчивым немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC), для пациентов, которые не имеют права на радикальную цистэктомию, что означает хирургическое удаление мочевого пузыря, или отказываются от нее..
BTD основан на данных исследования фазы IIb SunRISe-1. В исследовании оценивался TAR-200 отдельно, а также в комбинации с исследуемым моноклональным антителом к PD-1 компании J&J, цетрелимабом, в вышеупомянутой группе пациентов.
Данные исследования, представленного в Европейском обществе медицинской онкологии, показали, что лечение TAR-200 привело к 77%-ному полному ответу в вышеупомянутой группе пациентов.
Акции J&J в этом году упали на 10,1% против роста на 4,8% в целом по отрасли.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставляет BTD для ускорения разработки и пересмотра методов лечения тяжелых или угрожающих жизни заболеваний, когда предварительные клинические данные показывают, что терапия может обеспечить существенные улучшения по сравнению с имеющимися методами лечения.
J&J считает, что TAR-200 лечит локализованный рак мочевого пузыря с помощью нового интервенционного подхода, для которого доступные в настоящее время варианты лечения ограничены и включают хирургическое удаление мочевого пузыря. Таким образом, компания считает, что TAR-200 обладает потенциалом для преобразования лечения рака мочевого пузыря, что оправдывает присвоенный препарату BTD.
Рейтинг Zacks и запасы для рассмотрения
J&J в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (удерживается).
Цена и консенсус Johnson & Johnson
Некоторые фармацевтические/ биотехнологические компании с более высоким рейтингом, на которые стоит обратить внимание, - это Novo Nordisk (NVO), Puma Biotech PBYI и CytomX Therapeutics CTMX, все с рейтингом Zacks #1 (сильная покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks, занимающих 1-е место на сегодняшний день, здесь.
Оценки прибыли Novo Nordisk на акцию в 2023 году за последние 60 дней выросли с 2,19 до 2,62 доллара. Оценки на 2024 год подскочили с 2,54 доллара за акцию до 3,07 доллара за тот же период. Акции NVO выросли на 49,1% с начала года.
Прибыль Novo Nordisk превзошла прогнозы в двух из последних четырех кварталов, в одном не оправдала ожиданий, а в одном совпала с прогнозами, что привело к неожиданному росту прибыли в среднем на 0,58%.
Оценки прибыли Puma Biotech на акцию в 2023 году выросли с 67 центов до 72 центов за последние 60 дней. Оценки на 2024 год увеличились
Источник nasdaq.com, автоматический перевод