Препарат AffaMed Dextenza NDA, Принятый В Сингапуре Для Лечения Воспаления И Боли В Глазах

(RTTNews) - AffaMed Therapeutics сообщила, что Управление здравоохранения Сингапура одобрило ее новую заявку на лекарственное средство или NDA для Декстензы (офтальмологическая вставка с дексаметазоном в дозе 0,4 мг) для лечения воспаления глаз и боли после офтальмологической операции, а также зуда глаз, связанного с аллергическим конъюнктивитом.

Декстенза одобрена в США и зарегистрирована в Макао для лечения воспаления глаз и боли после офтальмологической операции, а также глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.

AffaMed разрабатывает Dextenza, первую интраканаликулярную вставку замедленного действия, вводимую врачом и доступную пациентам в странах АСЕАН и Большом Китае.

Компания AffaMed инициировала регистрационное исследование в материковом Китае для оценки безопасности и эффективности Декстензы в сравнении с плацебо при лечении воспаления и боли после операции по удалению катаракты и планирует поделиться данными исследования в третьем квартале 2024 года.

В октябре 2020 года AffaMed Therapeutics заключила лицензионное соглашение с Ocular Therapeutix Inc. (OCUL) на разработку и коммерциализацию Dextenza в Большом Китае, Южной Корее и на некоторых рынках стран АСЕАН.

Чтобы узнать больше подобных новостей о здоровье, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод