Precision BioSciences получила статус Fast Track от FDA для PBGENE-DMD

(RTTNews) - Precision BioSciences сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track для ее исследовательской терапии PBGENE-DMD для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Компания отметила, что этот статус предназначен для облегчения разработки и ускорения рассмотрения терапий, которые решают серьезные проблемы с значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями. "Статус Fast Track является важным регуляторным этапом для PBGENE-DMD и отражает значительную неудовлетворенную потребность в лечении ДМД," сказал Майкл Аморозо, генеральный директор Precision BioSciences. "Мы считаем, что этот статус, вместе с нашим недавним одобрением IND, поддерживает дальнейший прогресс PBGENE-DMD к клиническим испытаниям у мальчиков, страдающих ДМД." Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод