Показатель Merus упал на 30%, поскольку FDA требует больше заявок для поддержки кандидатов на рак

Merus N.V. (NASDAQ: MRUS) потеряла около 30% в течение дня в четверг после того, как голландская биотехнологическая компания сообщила в своих финансовых отчетах за 3 квартал 2022 года, что FDA рекомендовало дополнительный набор пациентов для сбора данных в поддержку потенциального маркетингового применения биспецифического антитела Зенокутузумаб.

В настоящее время компания набирает пациентов для участия в исследовании eNRGy фазы 1/2, предназначенном для оценки безопасности и противоопухолевой активности монотерапии Zeno при раке NRG1+.

FDA дало свой отзыв после того, как компания, стремящаяся подать заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для Zeno при раке NRG1 fusion (NRG1 +), встретилась с регулятором в конце октября.

Merus (MRUS) заявила, что оценивает влияние рекомендаций FDA на сроки подачи заявки на BLA.

С результатами за 2 квартал 2022 года компания заявила, что отзывы FDA предполагают, что дизайн исследования eNRGy и планируемая регистрация могут поддержать BLA для Zeno при раке NRG1 +.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод