Phathom Pharma снизилась на 25% после того, как FDA не будет принимать вонопразан NDA для лечения эрозивного эзофагита

В начале августа 2022 года компания обнаружила следовые количества примеси нитрозамина, N-нитрозо-вонопразана (NVP), в коммерческих партиях препарата. С тех пор компания работает с FDA над приемлемым суточным пределом потребления и способами контроля примесей до того, как вонопразан появится на рынке.

Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов установило предел потребления примесей, агентство хочет получить дополнительные данные, показывающие, что уровни NVP остаются ниже этого предела в течение всего срока годности продукта.

В результате Phathom (PHAT) не сможет запустить vonoprazan в первом квартале, как планировалось.

Узнайте, почему ищущий альфа-инвестора Avisol Capital Partners объявил о покупке Phathom (PHAT) в ноябре 2022 года.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод