Pfizer (PFE), Arvinas Публикуют Оптимистичные Данные Исследования Рака Молочной Железы

Компания Pfizer PFE и партнер Арвинас АРВН представили промежуточные данные когортного исследования фазы Ib ARV-471-mBC-101, в котором оценивалась комбинация вепдегестранта (ранее ARV-471) и ингибитора CDK4/6 Ibrance (палбоциклиб) у некоторых пациенток с интенсивно пролеченным раком молочной железы.

На момент прекращения сбора данных (т.е. 6 июня 2023 г.) исследуемая когорта состояла из 46 пациентов, которые получали в среднем четыре линии терапии в зависимости от условий заболевания с местнораспространенным или метастатическим ER+/HER2-раком молочной железы.

Промежуточные данные когорты Ib фазы продемонстрировали обнадеживающую клиническую активность у участников исследования, получавших интенсивную предварительную терапию. Данные исследования показали, что при лечении комбинацией вепдегестранта и Ибранса показатель клинической пользы составил 63%, а медиана выживаемости без прогрессирования составила 11,1 месяца.

В исследуемой когорте также был достигнут общий показатель ответа (ORR) в 42% у некоторых поддающихся оценке пациентов, у которых заболевание было поддающимся измерению на исходном этапе. Профиль безопасности комбинированной терапии также соответствовал профилям безопасности отдельных препаратов в ранее проведенных клинических исследованиях.

Вепдегестрант - это исследуемый пероральный протеолиз, нацеленный на химерный (PROTAC) разрушитель белка рецептора эстрогена, разработанный с использованием запатентованной технологии Arvinas для лечения ER/HER2-рака молочной железы. В 2021 году Arvinas заключила соглашение о сотрудничестве с Pfizer для совместной разработки и продвижения на рынок этого кандидата.

Акции Pfizer потеряли 43,2% в годовом исчислении против роста отрасли на 5,4%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

В настоящее время вепдегестрант оценивается в двух исследованиях поздней стадии - VERITAC—2 и VERITAC-3 - в качестве монотерапии в рамках второй линии и в комбинации с Ibrance в рамках первой линии.

Основываясь на положительном клиническом прогрессе с препаратом PROTAC degrader, Pfizer и Arvinas намерены оценить вепдегестрант в комбинации с несколькими ингибиторами CDK4/6 в качестве препаратов первой и второй линии. В связи с этим компании планируют начать два исследования на поздней стадии - одно по комбинации вепдегестранта и Ибранса в качестве второй линии, а другое по вепдегестранту в сочетании с PF—07220060, новым ингибитором CDK4 от Pfizer, в качестве первой линии.

Ibrance от Pfizer является одним из ведущих препаратов, одобренных для лечения HR+, HER2-метастатического рака молочной железы, в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве первой гормональной терапии или фульвестранта у людей с прогрессированием заболевания после гормональной терапии.

Рейтинг Zacks и ключевые подборки

Pfizer - производитель

Источник nasdaq.com, автоматический перевод