Outlook Therapeutics Получила положительное заключение CHMP на ONS-5010 Для лечения Влажной ВМД

(RTTNews) - Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK) объявила в пятницу, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) дал положительное заключение об одобрении новой офтальмологической формы бевацизумаба под названием ONS-5010/Lytenava, также известной как "бевацизумаб гамма".

Этот новый препарат специально разработан для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации или влажной ВМД в Европейском Союзе.

На положительное мнение CHMP повлияли результаты клинической программы Outlook Therapeutics по влажной ВМД для ONS-5010, которая включала три успешных регистрационных клинических испытания.

Ожидается, что в случае одобрения ONS-5010 получит эксклюзивные рыночные права на десять лет в Европейском союзе.

Компания заявила, что также изучает возможность прямых продаж и партнерских отношений в Европе.

Решение Европейской комиссии ожидается примерно через 67 дней после заключения CHMP.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод