Отозваны интубационные орально-назальные эндотрахеальные трубки Smiths Medical

(RTTNews) - Компания Smiths Medical, входящая в состав компании по инфузионной терапии ICU Medical, Inc., отозвала различные размеры интубационных ОРАЛЬНЫХ/НАЗАЛЬНЫХ эндотрахеальных трубок для срочной замены медицинского устройства, сообщает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.

Размеры интубационных ОРАЛЬНЫХ/НАЗАЛЬНЫХ эндотрахеальных трубок 2,0, 2,5, 3,0 и 3,5 мм меньше, чем ожидалось, что может привести к серьезным травмам.

Затронутые продукты были изготовлены с 01 октября 2019 года по 03 октября 2024 года и распространялись с 30 октября 2019 года по 16 декабря 2024 года.

Диаметр устройства, если он меньше ожидаемого, может привести к недостаточной вентиляции легких пациента после введения эндотрахеальной трубки. В таких ситуациях у пациента могут возникнуть гипоксия, недостаточная доза и/или сердечно-легочный коллапс, которые могут привести к смерти.

На данный момент Smiths Medical получила восемь сообщений о серьезных травмах, которые потенциально могут быть связаны с этой проблемой.

Компания уведомила всех затронутых клиентов и дистрибьюторов письмом, в котором описывается риск, а также конкретные шаги по определению того, затронуты их устройства или нет, и шаги, которые необходимо предпринять, если они затронули продукт в процессе эксплуатации.

Клиентам настоятельно рекомендуется сообщать о любых побочных реакциях или проблемах с качеством, возникающих при использовании отзываемого продукта, в программу FDA MedWatch по сообщению о нежелательных явлениях.

Чтобы узнать больше о таких новостях в области здравоохранения, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод