Ocugen начнет исследование III фазы по глазному препарату в Канаде, Запаситесь
Ocugen, Inc. OCGN объявила, что Министерство здравоохранения Канады предоставило ей письмо об отсутствии возражений для начала исследования liMeliGhT III фазы, в котором оценивался ее продукт-кандидат в генно-терапевтические модификаторы OCU400 для лечения пигментного ретинита (RP).
Акции OCGN выросли на 4,6% 26 августа после публикации этой новости.
Компания Ocugen уже получила разрешение от FDA на начало третьей фазы исследования OCU400 для лечения РП - редкого генетического заболевания, которое может привести к потере зрения и слепоте.
Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило OCU400 статус орфанного препарата и усовершенствованной терапии в области регенеративной медицины для лечения РП.
Исследование в Канаде будет проводиться одновременно с исследованием в Соединенных Штатах, целью которого является предоставление пациентам в Соединенных Штатах и Канаде возможности лечения, не зависящего от генов. По данным компании, в Канаде насчитывается около 10 000 пациентов, а во всем мире - 1,6 миллиона пациентов с РП. Таким образом, исследование, вероятно, поможет охватить более широкую популяцию пациентов, включая многие генные мутации, связанные с РП.
Акции OCGN опережают показатели отрасли
Акции Ocugen взлетели на 136,6% в этом году на фоне падения отрасли на 0,2%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Ранее в этом месяце компания отчиталась о результатах за второй квартал и анонсировала обновления по своим потенциальным кандидатам, включая OCU400.
OCGN назначает препараты испытуемым в рамках третьего этапа исследования liMeliGhT, в ходе которого изучается OCU400 для лечения РП. Заболевание связано с мутациями более чем в 100 генах.
В исследовании III фазы примут участие 150 человек, разделенных на две группы. В одну группу исследования войдут 75 участников с мутациями в гене RHO, а в другую - 75 участников, не зависящих от генов.
Основной целью исследования является оценка навигации в зависимости от освещенности.
Рынок RP обладает потенциалом для OCGN
Рынок RP обладает значительным потенциалом. По данным компании, на рынке существует только один препарат для лечения одной из 100 генных мутаций, связанных с РП, а механизм действия OCU400, не зависящий от генов, дает надежду на гораздо большее число пациентов с РП.
По состоянию на 30 июня 2024 года денежные средства Ocugen, их эквиваленты и ограниченный объем наличных средств составили 16 миллионов долларов. Ожидается, что это увеличит приток денежных средств в компанию до третьего квартала 2025 года.
Рейтинг Zacks Rank & Stocks, который следует учитывать
В настоящее время акции Ocugen занимают 3-е место в рейтинге Zacks (удерживаются).
Среди акций биотехнологического сектора с более высоким рейтингом - Illumina, Inc. ILMN и Fulcrum Therapeutics, Inc. Каждая из них имеет 1-е место в рейтинге Zacks
Источник nasdaq.com, автоматический перевод