Обзор запасов биотехнологий: информация о судебных разбирательствах GSK, одобрении лекарств BIIB и другие новости

Это была напряженная неделя для биотехнологического сектора, на которой биотехнологические компании представили многочисленные данные на конференциях в области здравоохранения. В центре внимания также были регулярные новости отрасли.

Подведение итогов самых важных событий недели:

GSK отказалась от участия в судебном разбирательстве с Zantac: GSK потерпела неудачу в продолжающемся судебном разбирательстве с Zantac. Компания опубликовала заявление, в котором выразила несогласие с решением суда штата Делавэр, которое позволяет рассматривать многочисленные судебные иски, связанные с Zantac, в судах присяжных. В судебных исках утверждается, что препарат от изжоги Zantac (ранитидин) вызывает рак. Решение суда штата Делавэр также противоречит постановлению Федерального суда по многодисциплинарным судебным разбирательствам (MDL) (от декабря 2022 года), который отклонил все дела, связанные с пятью типами рака.

В деле MDL истцы указали пять различных видов рака (печени, мочевого пузыря, поджелудочной железы, пищевода и желудка). Суд отклонил все дела MDL, в которых утверждалось, что речь идет о пяти видах рака. Компания GSK заявила, что, согласно научному консенсусу, не существует последовательных или надежных доказательств того, что ранитидин увеличивает риск развития какого-либо вида рака. Компания GSK заявила, что будет продолжать энергично защищать себя от любых заявлений.

Компания также объявила о положительных результатах промежуточного анализа III фазы непосредственного испытания DREAMM-8. В ходе исследования оценивалась эффективность препарата Бленреп (белантамаб мафодотин) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией бортезомиба и помалидомида и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии множественной миеломы, включая схему, содержащую леналидомид. У пациентов было зафиксировано прогрессирование заболевания во время или после последней терапии. Результаты показали статистически значимое и клинически значимое улучшение первичной конечной точки - выживаемости без прогрессирования.

Одобрение препарата Biogen: Biogen BIIB объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила продажу препарата Qalsody (тоферсен) для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) с мутацией супероксиддисмутазы 1 (SOD1). Разрешение на продажу Qalsody было выдано в исключительных обстоятельствах, когда считается, что лечение имеет положительную оценку пользы/риска, но сбор исчерпывающих данных затруднен из-за редкости заболевания. Европейская комиссия также сохранила статус "сиротского" препарата для Qalsody.

Одобрение было основано на данных исследования VALOR III фазы. Ожидалось, что Комитет по медицинским

Источник nasdaq.com, автоматический перевод