ОБНОВЛЕНИЕ 2-Вакцина Ocugen-Bharat Biotech от COVID соответствует основным целям испытаний в США

(Добавляет подробную информацию о Коваксине и предыстории)

9 января (Рейтер) - Ocugen Inc заявила в понедельник, что вакцина против COVID-19, разработанная ее индийским партнером Bharat Biotech International Ltd, достигла основных целей испытания в Соединенных Штатах.

Вакцина, продаваемая под торговой маркой Covaxin, продемонстрировала иммунный ответ у лиц, которые ранее не получали вакцину против COVID, а также у тех, кто был вакцинирован вакцинами с мРНК от Pfizer Inc и Moderna Inc, что соответствует ее основным целям, сказал Окуген.

Традиционная форма вакцины, которая использует убитые вирусные частицы для запуска иммунного ответа, также оказалась хорошо переносимой обеими группами участников исследования, включавшими 419 пациентов, сообщили в компании.

Акции Ocugen выросли на 14,6% до $1,49 на премаркете.

Коваксин не разрешен к применению ни в одной возрастной группе в Соединенных Штатах, но является одной из двух наиболее широко используемых вакцин против COVID в Индии и получил список экстренного применения от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Ocugen не предоставила подробностей о своей подаче заявки на вакцину в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Компания отвечает за проведение испытаний и коммерциализацию препарата в Соединенных Штатах в рамках партнерства с Bharat Biotech.

Коваксин испытывал трудности в Соединенных Штатах после того, как ВОЗ приостановила поставки вакцины в апреле прошлого года, чтобы дать производителю время на модернизацию оборудования и устранение недостатков, обнаруженных в ходе инспекции.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США также приостановило испытания вакцины после инспекции ВОЗ предприятия Bharat Biotech. Запрет был снят в мае. (Репортаж Лероя Лео из Бангалора; редактирование Савио Д'Сузы и Синдзини Гангули)

Источник google.com, автоматический перевод