NVNO завершает подачу заявки на получение PMA от VenoValve, акции, вероятно, вырастут
Компания enVVeno Medical представила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) окончательный вариант модуля для предварительного утверждения VenoValve на рынке (PMA), что является важной вехой в удовлетворении неудовлетворенных потребностей в лечении хронической венозной недостаточности (ХВН). Являясь инновационным устройством, VenoValve предназначен для лечения тяжелых форм ХВН путем восстановления нормального кровотока и облегчения таких изнуряющих симптомов, как отек ног, боль и венозные язвы.
Ежегодно в США около 2,5 миллионов пациентов получают это устройство, и одобрение FDA может вывести enVVeno на передний план в деле изменения стандартов лечения заболеваний вен.
Вероятная динамика цен на NVNO после публикации новостей
После публикации этой новости цена акций NVNO вчера упала на 5,5% до 3,41 доллара.
Несмотря на то, что акции компании падают в цене, последняя разработка, вероятно, приведет к росту бизнеса компании в области биопротезирования (производства тканей). Компания завоевывает положительное признание на рынке благодаря своим успехам в лечении ХВН. Последняя разработка - пятый и заключительный модуль приложения FDA, содержащий положительные клинические данные. Предыдущие четыре модуля уже были рассмотрены и одобрены FDA. Соответственно, последняя заявка является значительным шагом вперед в получении одобрения FDA для VenoValve. Таким образом, мы ожидаем, что отношение рынка к акциям NVNO будет позитивным в связи с этой новостью.
Рыночная капитализация NVNO составляет 59,8 млн. По оценкам, в 2024 году прибыль компании вырастет на 31,9%.
Позиционирование enVVeno для роста на рынке биопротезов
Одобрение FDA на использование VenoValve в качестве биопротеза может значительно расширить ассортимент решений enVVeno для биопротезирования. Устройство использует передовые тканевые технологии для восстановления функции поврежденных венозных клапанов, устраняя пробелы в существующих методах лечения. Это новшество соответствует более широкой миссии enVVeno по разработке хирургических и нехирургических решений для лечения заболеваний вен, примером чего может служить новый клапан enVVe на основе транскатетера. Вместе эти продукты подчеркивают стремление компании предоставлять как пациентам, так и врачам универсальные и эффективные методы лечения.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Ожидающее одобрения решение VenoValve может стимулировать рост enVVeno на рынке медицинского оборудования, способствуя появлению новых источников дохода и повышению ее конкурентных позиций. В то же время, запланированное на середину 2025 года ключевое испытание клапана enVVe подчеркивает нацеленность enVVeno на инновации и расширение рынка.
В качестве c
Источник nasdaq.com, автоматический перевод