09.12.24 18:19 Поделиться

Novartis Объявляет О Положительных Результатах Последнего этапа исследования Fabhalta

Акции Novartis AG 143,66$ 0,13% Прогноз 148,59$

Акции Olema Pharmaceuticals, Inc. 10,51$ -1,68% Прогноз 40,75$

Акции PTC Therapeutics, Inc. 68,68$ 0,66% Прогноз 90,93$

Акции Pfizer, Inc. 25,38$ -0,68% Прогноз 27,87$

Показать ещё 1

Компания Novartis NVS объявила о положительных результатах последнего этапа исследования препарата Фабхалта (иптакопан) у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ).

Фабхалта - это пероральный ингибитор фактора В альтернативного пути комплемента.

APPULSE-PNH - это многоцентровое открытое исследование IIIB фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности пероральной монотерапии Фабхалтой (200 мг) два раза в день у взрослых с PNH, которые были переведены с анти-С5 терапии (экулизумаб или равулизумаб).

С начала года акции Novartis выросли на 0,7% по сравнению с ростом отрасли на 9,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Подробнее об исследовании Fabhalta, проведенном NVS

В исследовании APPULSE-PNH приняли участие 52 человека, которые получали препарат Фабхалта в течение 24 недель.

В ходе исследования APPULSE-PNH фазы IIIB пероральный прием препарата Фабхалта улучшил средний уровень гемоглобина (Hb) по сравнению с исходным у взрослых пациентов с PNH, которые были переведены с анти-С5 терапии.

Положительные результаты подтверждают способность препарата Фабхалта приносить пользу как пациентам, ранее получавшим анти-С5 терапию, изученную в исследованиях APPULSE-PNH и APPLY-PNH, так и пациентам, не получавшим ингибиторы комплемента, изученным в исследовании APPUT-PNH.

Профиль безопасности монотерапии препаратом Фабхалта соответствовал ранее опубликованным данным.

В декабре 2023 года препарат Фабхалта получил одобрение FDA для лечения взрослых с ПНГ. В мае 2024 года он также получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам для лечения взрослых с ПНГ и гемолитической анемией.

Мы напоминаем инвесторам, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило препарат Fabhalta для ускоренного снижения протеинурии у взрослых с первичной иммуноглобулиновой нефропатией А (IgAN) с риском быстрого прогрессирования заболевания.

Препарат Фабхалта применяется при широком спектре редких заболеваний почек, включая гломерулопатию С3, атипичный гемолитико-уремический синдром, мембранопролиферативный гломерулонефрит иммунного комплекса и волчаночный нефрит.

NVS представляет долгосрочные данные о Scemblix

Компания Novartis также объявила о положительных долгосрочных результатах исследования ASC4FIRST III фазы по препарату от лейкемии Scemblix (асциминиб).

Скембликс продемонстрировал устойчивый превосходный молекулярный ответ (MMR) по сравнению со всеми выбранными исследователями ингибиторами тирозинкиназы (TKI) и только с иматинибом. К концу 96 недель Скембликс достиг обеих ключевых вторичных конечных точек.

Scemblix продемонстрировал клинически значимый показатель MMR на 15,1% выше, чем TKI второго поколения (72,0% против 56,9%).

NVS стремится к укреплению своих позиций на рынке

NVS - это инновационная медицинская компания, специализирующаяся на ключевых терапевтических областях

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Novartis AG Olema Pharmaceuticals, Inc. PTC Therapeutics, Inc. Pfizer, Inc. Автопереведенные новости