NovaBridge провела первую дозу пациенту в исследовании Фазы 2 препарата Givastomig при раке желудка; данные ожидаются в 2027 году.

(RTTNews) - NovaBridge Biosciences (NBP) объявила, что она зачислила первого пациента в глобальное исследование фазы 2, оценивающее Givastomig у пациентов с метастатическим раком желудка, отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2) первой линии. Метастатический рак желудка возникает, когда рак, начавшийся в желудке, распространяется на другие части тела, чаще всего на печень, перитонеум, легкие или кости. Givastomig является биспецифическим антителом, нацеливаемым на опухолевые клетки, положительные по Claudin 18.2 или CLDN18.2. Givastomig разрабатывается для потенциального лечения рака желудка и других злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта, положительных по Claudin 18.2. Глобальное рандомизированное исследование фазы 2 предназначено для оценки добавления Givastomig в дозах 8 мг/кг и 12 мг/кг к стандартной иммунохимиотерапии с использованием nivolumab и mFOLFOX6 у пациентов с метастатическим раком желудка первой линии. Ранее данные о расширении дозы фазы 1b показали, что пациенты, лечившиеся Givastomig в дозах 8 мг/кг и 12 мг/кг каждые две недели, имели объективный показатель ответа (ORR) 75%, медиану безрецидивной выживаемости (mPFS) 16,9 месяца и 82% безрецидивной выживаемости через шесть месяцев. Подробные данные о расширении фазы 1b ожидаются на крупной медицинской конференции во второй половине 2026 года. "Исследование фазы 2 предназначено для подтверждения этих результатов в более широком контексте и валидации Givastomig как потенциально лучшей терапии в своем классе для метастатического рака желудка первой линии с возможностью широкого применения по уровням CLDN18.2 у пациентов, положительных по Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1)", - сказал Филипп Деннис, доктор медицины, кандидат медицинских наук, главный медицинский директор NovaBridge. NovaBridge отметила, что основные результаты фазы 2 ожидаются в 2027 году, и что данные фазы 1b, если они окажутся положительными, могут позиционировать Givastomig как потенциальную терапию, нацеленную на CLDN18.2 для рака желудка, с предполагаемой рыночной возможностью в 12 миллиардов долларов к 2030 году. NBP торговался в диапазоне от 0,60 до 6,79 долларов за последний год. Во вторник NBP торговался в диапазоне от 3,05 до 3,31 долларов. Акции закрылись на уровне 3,22 доллара, увеличившись на 0,31%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод