NeuroOne Планирует представить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в мае 2025 года Систему для абляции тройничного нерва OneRF

(RTTNews) - Корпорация NeuroOne Medical Technologies Corp. (NMTC) во вторник объявила, что она ускорила сроки подачи заявки на 510 (k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на систему для абляции одного нижнечелюстного нерва.

Представление, которое ранее ожидалось к концу июня 2025 года, теперь ожидается в мае 2025 года.

Эта система использует запатентованную NeuroOne технологическую платформу OneRF и предназначена для лечения сильной лицевой боли, вызванной невралгией тройничного нерва, с помощью минимально инвазивной процедуры с использованием радиочастот или радиочастотной энергии.

В случае одобрения FDA компания планирует начать получать доход от этого устройства в конце 2025 года, что превышает ее предыдущий прогноз.

"Опережая сроки, мы рады возможности быстрее вывести эту новую технологию на рынок", - сказал Дэйв Роза, президент и исполнительный директор NeuroOne.

Далее она добавила: "Это вторая технология радиочастотной абляции в нашем портфолио, использующая платформу OneRF, и мы изучаем дополнительные области применения по мере расширения нашего портфолио".

Эта публикация подчеркивает приверженность NeuroOne разработке передовых медицинских решений для лечения неврологических расстройств и еще больше укрепляет позиции компании в области медицинских технологий.

В настоящее время NMTC торгуется на уровне 0,88 доллара, что на 2,07 процента ниже на Nasdaq.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод