Moderna (МРНК), Merck начинают 2-е позднее исследование по терапии рака
Moderna MRNA и партнер Merck MRK инициировали ключевое исследование III фазы INTerpath-002, в котором оценивался их кандидат на индивидуальную неоантигенную терапию (INT), V940 (мРНК-4157), при показаниях к немелкоклеточному раку легкого (НМРЛ).
В исследовании INTerpath-002 оценивают V940 в сочетании с блокбастером иммуноонкологии Merck Кейтрудой по сравнению с одним только Кейтрудой в качестве вспомогательного лечения у взрослых с полностью удаленной стадией II, IIIA или IIIB (с поражением узлов [N2]). НМРЛ. Исследование приступило к набору персонала по всему миру, первые участники были зарегистрированы в Австралии.
Основной конечной точкой исследования на поздней стадии является выживаемость без заболеваний (DFS). Вторичные конечные точки включают общую выживаемость (OS), выживаемость без отдаленных метастазов (DMFS), специфическую выживаемость при раке легкого (LCSS), безопасность и качество жизни.
Исследование INTerpath-002 является вторым клиническим исследованием Moderna/Merck в рамках программы INTerpath, оценивающим V940 при множественных показаниях к раку. В июле Moderna/Merck инициировали исследование III фазы INTerpath-001, в котором оценивались V940 плюс Кейтруда у пациентов с меланомой.
Начало обоих исследований в рамках программы INTerpath основано на данных исследования фазы IIb KEYNOTE-942, посвященного комбинации V940 и Keytruda при показаниях к меланоме, о котором сообщалось в первой половине 2023 года. Исследование достигло своих первичных и ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав тем самым значимое преимущество сочетания V940 с Keytruda по сравнению с использованием только Keytruda.
Со временем Moderna и Merck намерены расширить применение V940 при других онкологических показаниях.
С начала года акции потеряли 54,4% по сравнению с падением отрасли на 20,4%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Moderna и Merck заключили стратегическое партнерство в 2016 году с целью разработки и коммерциализации терапевтических средств на основе мРНК для лечения различных видов рака. В прошлом году Merck реализовала свой опцион на разработку V940 совместно с Moderna. Согласно условиям сотрудничества, компании будут делить затраты и прибыль поровну.
В отличие от других методов лечения, которые единообразно разработаны для лечения всех пациентов, INT стремится обеспечить индивидуальное лечение онкологических больных. V940 разрабатывается индивидуально для каждого пациента на основе уникальной мутационной характеристики опухоли пациента.
В отличие от традиционных лекарств, терапия на основе мРНК учит организм вырабатывать специфический белок, который может помочь вашей иммунной системе предотвратить или лечить определенные заболевания.Пандемия COVID-19 еще раз продемонстрировала значительный потенциал терапии на основе мРНК. Что касается вакцин против COVID-19, мРНК-вакцины содержат ген
Источник nasdaq.com, автоматический перевод