Компания Pfizer (PFE) Litfulo получила одобрение FDA на лечение очаговой алопеции
Компания Pfizer PFE объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Литфуло (ритлецитиниб) для лечения людей с тяжелой очаговой алопецией.
Регулирующее агентство одобрило препарат для перорального применения лицам в возрасте 12 лет и старше.
Очаговая алопеция - это заболевание, характеризующееся частичной или полной потерей волос на коже головы, лице или теле вследствие аутоиммунной реакции.
Одобрение было основано на убедительных данных исследования ALLEGRO фазы IIb/III, которое продемонстрировало эффективность и безопасность Литфуло. В ходе исследования 23% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 50 мг, достигли 80% или более покрытия волосистой части головы через шесть месяцев по сравнению только с 1,6% в группе плацебо.
Акции Pfizer потеряли 25,2% с начала года на фоне роста отрасли на 2,0%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Литфуло - это ингибитор киназы, который воздействует на два различных фермента, а именно Янус-киназу 3 и тирозинкиназу. Благодаря точному ингибированию, Litfulo демонстрирует свою способность устранять первопричину заболевания и потенциально восстанавливать рост волос.
После одобрения Litfulo становится первым и единственным одобренным FDA средством для лечения подростков с выпадением волос, вызванным аутоиммунным заболеванием. До этого не существовало одобренного лечения, особенно для подростков. У взрослых были ограниченные возможности лечения очаговой алопеции. Это одобрение увеличит диверсифицированный портфель Pfizer.
Ритлецитиниб находится на рассмотрении в Японии и Европе для лечения очаговой алопеции. В сентябре 2022 года PFE подала заявку в регулирующие органы Европейского союза, добиваясь одобрения ритлецитиниба, который в настоящее время находится на рассмотрении. Решение по заявке ожидается в третьем квартале 2023 года.
Литфуло также проходит обследование на предмет витилиго, болезни Крона и язвенного колита.
Цена и консенсус Pfizer Inc.
Рейтинг Zacks и акции, которые следует учитывать
В настоящее время Pfizer имеет рейтинг Zacks #3 (удержание).
Некоторыми акциями с более высоким рейтингом в секторе здравоохранения в целом являются Novartis NVS, Akero Therapeutics AKRO и Omega Therapeutics OMGA, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 на сегодняшний день (сильная покупка) здесь.
Итоговая оценка Novartis снизилась до убытка в размере 6,74 доллара на 2023 год по сравнению с предыдущим прогнозом прибыли в размере 6,55 доллара на акцию за последние 90 дней. Акции Novartis выросли на 11% с начала года.
Прибыль NVS превзошла прогнозы в каждом из четырех завершающихся кварталов, в среднем удивив на 5,15%.
То
Источник nasdaq.com, автоматический перевод