Компания Inspira Technologies (IINN) ART100 получила грант FDA 510(k)

Компания Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. Недавно компания IINN получила одобрение FDA 510(k) на свою систему искусственного кровообращения INSPIRA ART100 — a. Это одобрение является важной вехой для компании, подчеркивающей ее инновационные достижения в области медицинских технологий.

Inspira Technologies - это передовой бизнес в области медицинских технологий, который специализируется на области жизнеобеспечения.

Прорывные технологии в кардиологии

Устройство INSPIRA ART100 используется в системе экстракорпоральной перфузии для перекачивания крови во время кратковременных процедур искусственного кровообращения продолжительностью не более шести часов.

Благодаря выступающему экрану, светодиодной индикации потока на 360 градусов и дисплею с большими цифрами информация о пациенте легко просматривается на расстоянии, что делает INSPIRA ART100 идеальным устройством как для стандартных, так и для сложных ситуаций, связанных с оказанием медицинской помощи, таких как изоляция или транспортировка.

Потенциальное применение INSPIRA ART100

INSPIRA ART100 легко адаптируется к различным расходным материалам. Возможность установки трубки и заправочного комплекта с любым оксигенатором и соответствующим держателем упрощает управление закупками и запасами.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Новое поколение INSPIRA ART100 будет работать с сенсором и пробиркой HYLA на базе искусственного интеллекта Inspira. Эта интеграция позволяет измерять параметры крови в режиме реального времени. Новые функции оптимизируют процесс и экономят время и ресурсы.

Получив последнее разрешение FDA 510(k), компания намерена произвести революцию в оборудовании для искусственной вентиляции легких для почти 20 миллионов человек, которым ежегодно требуется вентиляция легких и насыщение кислородом.

Перспективы отрасли

Согласно отчету, объем мирового рынка оборудования для искусственного кровообращения в 2021 году составил 421 миллион долларов, а к 2028 году, как ожидается, достигнет 810,9 миллиона долларов, что в среднем составит 9,7%. По оценкам, растущие расходы на здравоохранение, направленные на борьбу с серьезными заболеваниями, такими как болезни сердца, увеличивают спрос на оборудование для искусственного кровообращения.

Последние новости

В апреле 2024 года компания Inspira объявила о подписании соглашения о сотрудничестве (далее - "Соглашение о сотрудничестве") с больницей Бейлинсон в Израиле для оценки запатентованного устройства INSPIRA ART100 (далее - "Устройство") в процедурах трансплантации органов.

В марте 2024 года компания Inspira достигла важного рубежа, представив свой продукт INSPIRA ART100 на утверждение в соответствии с постановлением AMAR Министерства здравоохранения Израиля. Этот прогресс в области регулирования откроет двери для выхода на новые рынки, особенно в Юго-Восточной Азии и Южной Америке, что откроет перед компанией широкие возможности для роста.

Ценовые показатели

Источник nasdaq.com, автоматический перевод