Компания DBV Technologies Продемонстрировала Многообещающую Долгосрочную Безопасность И Эффективность Арахисового Пластыря VIASKIN
(RTTNews) - DBV Technologies S.A. (DBVT), биофармацевтическая компания, находящаяся на клинической стадии, в четверг объявила об обнадеживающих результатах своего открытого исследования EPITOPE Phase 3, демонстрирующего неизменную эффективность арахисового пластыря VIASKIN для малышей в возрасте 1-3 лет.
Полученные данные свидетельствуют о стойком улучшении эффективности лечения после 36 месяцев лечения.
Основные выводы исследования включают в себя следующее:
-- 68,2% пациентов выполнили тест на пероральное питание или OFC без соблюдения критериев прекращения лечения, по сравнению с 30,7% на 12-м месяце.
-- 83,5 процента участников достигли рекомендуемой дозы или ED =1000 мг по сравнению с 64,2 процентами на 12-м месяце.
-- У 72,7% пациентов суточная доза составила 2000 мг, что значительно больше, чем у 37,0% на 12-м месяце.
-- За третий год исследования не было зарегистрировано случаев анафилаксии или серьезных побочных эффектов, связанных с лечением.
Исследование также подчеркнуло важность времени ношения пластыря для достижения оптимальной эффективности. Было отмечено, что участники, которые носили пластырь по 20 и более часов в день, продемонстрировали более сильную реакцию через 12 месяцев.
Эта группа показала более высокий показатель эффективности - 75,7% по сравнению с теми, у кого срок годности был меньше - 47,3%.
Эти результаты подтверждают предложенную DBV Technologies стратегию маркировки арахиса VIASKIN, которая в настоящее время находится на рассмотрении FDA. Эти результаты будут представлены на Восточной конференции по пищевой аллергии и сопутствующим заболеваниям в Палм-Бич, Флорида, 9-12 января 2025 года.
Кроме того, DBV Technologies готовится к проведению дополнительного исследования по безопасности для малышей COMFORT, которое станет одним из заключительных этапов подготовки заявки на получение лицензии на биологические препараты или представления BLA в FDA.
Комментируя эффективность и безопасность трехлетнего лечения, Фарис Мохидин, главный медицинский директор DBV Technologies, сказал: "Эти результаты подтверждают потенциал VIASKIN Peanut в изменении стандартов лечения аллергии на арахис, и мы рады продолжить наш прогресс по мере продвижения вперед в процессе регулирования".
По состоянию на 30 сентября 2024 года денежные средства компании и их эквиваленты составили 46,4 миллиона долларов, а поступление денежных средств ожидается в первом квартале 2025 года.
Акции DBVT закрылись на торгах в среду (08 января 2025 г.) на уровне 3,83 доллара, поднявшись на 10,37%. На закрытии торгов акции выросли на 6,01% до 4,06 доллара.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод