Kodiak Sciences сообщает о положительных промежуточных результатах в исследовании GLOW2, демонстрирующем превосходство Zenkuda.
(RTTNews) - Kodiak Sciences (KOD) объявила о положительных итогах в исследовании GLOW2 Фазы 3, демонстрирующем превосходство Zenkuda для лечения пациентов с диабетической ретинопатией. В GLOW2 пациенты были рандомизированы для получения либо плацебо-инъекции, либо Zenkuda через витреальную инъекцию с постепенно увеличивающимися интервалами после загрузочной фазы, при этом все пациенты получали лечение каждые 6 месяцев к концу исследования. В общей сложности 62.5% пациентов, получавших Zenkuda, достигли улучшения на 2 и более шага в оценке DRSS на 48-й неделе, по сравнению с 3.3% в группе плацебо, что соответствует первичной цели исследования - превосходству над плацебо с высокой статистической значимостью. "Теперь у нас есть профиль, готовый для подачи BLA для Zenkuda с несколькими показаниями, и мы намерены ускорить наши планы по подаче BLA," сказал Виктор Пёрлрот, генеральный директор Kodiak Sciences. На предрыночных торгах на NasdaqGM акции Kodiak Sciences выросли на 27.5% до $29.01. Для получения дополнительной информации о новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные в данном материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают позиции Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод
Комментарии