J&J (JNJ) получила одобрение ЕС на препарат от рака мочевого пузыря Balversa

Компания Johnson & Johnson JNJ объявила, что Европейская комиссия одобрила выпуск на рынок своего препарата Balversa (эрдафитиниб) для лечения неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномы (ЯК), которая может вызывать генетические изменения гена FGFR3.

Препарат одобрен для лечения пациентов с ЯК, которые ранее получали по крайней мере одну линию терапии, содержащую ингибиторы PD-1 или PD-L1, в условиях неоперабельного или метастатического лечения.

ЯК является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря. В Европе самый высокий уровень заболеваемости раком мочевого пузыря, чем на любом другом континенте. Около 20% пациентов с метастатической уротелиальной карциномой имеют изменения FGFR, у которых до сих пор были ограничены возможности лечения. Это создало потребность в новых целевых препаратах, таких как Balversa.

С начала этого года акции J&J выросли на 4,7% по сравнению с ростом в отрасли на 27,4%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Одобрение ожидалось, поскольку в июне Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал разрешить продажу ингибитора киназы Balversa по показаниям. Одобрение было получено на основании результатов 1-й когорты исследования THOR III фазы, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность Балверсы в сравнении с химиотерапией. Исследование THOR достигло своей основной конечной точки - общей выживаемости (ОВ). Данные исследования показали, что у пациентов, получавших Балверсу, средняя продолжительность жизни составляла более одного года, а Балверса снижала риск смерти у пациентов на 36% по сравнению с химиотерапией.

В 2019 году препарат Balversa был одобрен FDA в рамках программы ускоренного лечения местнораспространенных или метастатических ЯК с изменениями FGFR. Позднее, в январе этого года, ускоренное одобрение было преобразовано в полное одобрение FDA.

Помимо исследования THOR, J&J также оценивает Балверсу в нескольких других исследованиях у пациентов с раком мочевого пузыря.

Рейтинг и акции, которые следует учитывать в Zacks

В настоящее время J&J занимает 4-е место в рейтинге по продажам.

Johnson & Johnson по цене и консенсусу

Среди фармацевтических и биотехнологических компаний с более высоким рейтингом - Roche RHHBY, Arcturus Therapeutics Holdings ARCT и Eli Lilly LLY. В то время как Roche и Arcturus Therapeutics Holdings имеют рейтинг Zacks №1 (сильная покупка), у Lilly рейтинг Zacks равен 2 (покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком акций Zacks №1 на сегодняшний день здесь.

За последние 30 дней прогнозы прибыли Roche на 2024 год улучшились с 2,53 доллара на акцию до 2,68 доллара на акцию. К 2025 году, по оценкам заработок повысили с $2,73 на акцию до $2.87 на акцию за тот же период. Роша ш

Источник nasdaq.com, автоматический перевод