IRWD начинает подачу заявления о неразглашении, объявляет о сокращении рабочих мест, сокращении запасов
Айронвуд Фармасьютикалз, Инк. IRWD объявила о начале подачи заявок на получение нового лекарственного средства (“NDA”) - аналога GLP-2 следующего поколения, апраглутида, для лечения пациентов с синдромом короткой кишки (“SBS”), которые зависят от парентеральной поддержки.
Ожидается, что оформление соглашения о неразглашении (NDA) будет завершено в третьем квартале 2025 года.
Компания также объявила о корпоративной реструктуризации и стратегической реорганизации. IRWD приняла решение сократить штат сотрудников почти на 50% для достижения долгосрочного роста.
Акции Ironwood упали вчера на 11,6% после объявления об этом.
За последний год акции компании упали на 73,8% по сравнению с падением в отрасли на 5,8%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Подробнее о действующем соглашении IRWD о неразглашении условий использования апраглутида
Ironwood приобрела права на разработку и коммерциализацию апраглутида после приобретения VectivBio в июне 2023 года.
В исследовании STARS III фазы оценивалась эффективность апраглутида для снижения зависимости от парентеральной поддержки у взрослых пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (SBS-IF). В открытом расширенном исследовании STARS Extend также оценивалась эффективность апраглутида по данным показаниям.
Данные открытого расширенного исследования показали, что лечение апраглутидом привело к дальнейшему увеличению числа пациентов, достигших энтеральной автономии, что является целью пациентов с SBS, которые зависят от парентеральной поддержки.
Данные расширенного исследования показали, что при более длительном применении апраглутида все большее число пациентов постепенно снижали уровень парентеральной поддержки.
Наряду с данными, полученными в ходе исследования STARS, IRWD планирует включить данные долгосрочного исследования в свой документ о неразглашении апраглутида.
Последняя стратегическая реорганизация IRWD
В рамках реструктуризации компания планирует сократить штат сотрудников почти на 50%, в первую очередь на местах.
Компания также приняла решение о закрытии второго этапа исследовательского исследования STARGAZE, в ходе которого оценивалось применение апраглутида для лечения реакции "Трансплантат против хозяина". Это могло негативно сказаться на настроениях инвесторов и привести к вчерашнему снижению котировок акций.
Ironwood ожидает, что расходы на реструктуризацию составят около 20-25 миллионов долларов, которые будут понесены в основном в первой половине 2025 года.
Кроме того, благодаря стратегической реорганизации компания планирует ежегодно сокращать операционные расходы примерно на 55-60 миллионов долларов.
IRWD назначила Грега Мартини на должность старшего вице-президента и финансового директора. Мартини ранее занимал должность вице-президента по стратегическим финансам и связям с инвесторами в
Источник nasdaq.com, автоматический перевод