Интенсивная терапия для начала 3-й фазы исследования саркомы в H1 - Краткие факты

(RTTNews) - Intensity Therapeutics, Inc. (INTS) опубликовала обновленную информацию о своей клинической программе лечения саркомы 3-й фазы. В четвертом квартале компания представила в FDA новый IND, который включал протокол фазы 3 для испытания превосходства ведущего препарата INT230-6, используемого в качестве монотерапии, по сравнению со стандартными лекарственными средствами 2-й и 3-й линии лечения некоторых подтипов саркомы мягких тканей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило письмо "Исследование может быть продолжено" для фазы 3. Компания работает с поставщиками по контракту, чтобы начать испытание фазы 3 в первой половине 2024 года.

Кроме того, в течение четвертого квартала компания получила разрешение на проведение встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для рассмотрения требований INT230-6 к химическому производству и контролю или CMC для INT230-6. Компания и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов согласовали план комплекса мероприятий CMC в отношении активных фармацевтических ингредиентов и лекарственного препарата INT230-6, необходимых для NDA.

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод