InflaRx: IDMC Рекомендует Прекратить Исследование Вилобелимаба 3-Й Фазы При Гангренозной Пиодермии Из-За Бесполезности
(RTTNews) - Немецкая биофармацевтическая компания InflaRx N.V. (IFRX), специализирующаяся на противовоспалительной терапии, объявила в среду, что Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC), проводящий промежуточный анализ для исследования вилобелимаба при гангренозной пиодермии (PG), рекомендовала прекратить исследование из-за бесполезности.
Компания InflaRx заявила, что намерена прекратить дальнейшую разработку вилобелимаба по показаниям для PG и сосредоточить свои ресурсы в первую очередь на INF904. Компания ожидает, что летом этого года будут получены данные о хронической спонтанной крапивнице, или CSU, и гнойном гидрадените, или HS, на этапе 2а.
Компания также рассматривает возможность дополнительной экономии средств и перенаправления ресурсов на расширение существующей кассовой базы.
Рекомендации IDMC по применению вилобелимаба при ПГ были основаны на анализе данных о первых 30 пациентах, включенных в исследование, без каких-либо неожиданных побочных эффектов, отмеченных IDMC. Компания InflaRx, как спонсор исследования, остается в неведении относительно результатов исследования.
Нильс Ридеманн (Niels Riedemann), главный исполнительный директор и основатель InflaRx, сказал: "Несмотря на то, что результаты оказались не такими, на которые мы рассчитывали, InflaRx по-прежнему привержена своей цели - разработке новых методов лечения пациентов с хроническими иммуно-дерматологическими заболеваниями, которым не хватает лечения, в том числе с помощью нашего перорального ингибитора C5aR INF904. этим летом.
Компания добавила, что ГОХИБИК (вилобелимаб) остается доступным в США, где Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило разрешение на экстренное применение для лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых, если оно начато в течение 48 часов после проведения инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
ГОХИБИК (вилобелимаб) - это исследуемый препарат, который не был одобрен FDA по каким-либо показаниям, в том числе для лечения COVID-19.
Компания заявила, что продолжит оказывать поддержку финансируемому BARDA исследованию 2-й фазы клинической платформы.
В ЕС вилобелимабу было выдано разрешение на продажу в исключительных случаях для лечения взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным SARS-CoV-2, или ОРДС.
Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите rttnews.com
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод