INCY публикует неутешительные данные исследования кожных заболеваний

Акции Incyte INCY упали на 8,62% в понедельник после публикации данных двух исследований на поздней стадии, посвященных пероральному низкомолекулярному ингибитору JAK1, поворцитинибу, для лечения гнойного гидраденита (HS).

ГС, хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризуется болезненными узелками и абсцессами.

Хотя оба последних исследования, STOP-HS1 и STOP-HS2, достигли своей первоначальной конечной точки, результаты не соответствовали ожиданиям инвесторов, и, следовательно, акции упали.

Акции Incyte потеряли 7,2% за последние шесть месяцев по сравнению с 9,6%-ным падением в биомедицинской и генетической отрасли.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Подробнее о поворцитинибе от INCYTE

Поворцитиниб является пероральным низкомолекулярным селективным ингибитором JAK1, который в настоящее время проходит III фазу исследований по лечению ГС, витилиго и узелковой чесотки (нодуляриз), а также II фазу исследований по лечению бронхиальной астмы и хронической спонтанной крапивницы (ХСС).

В исследованиях III фазы STOP-HS1 (NCT05620823) и STOP-HS2 (NCT05620836) проводится оценка эффективности и безопасности поворцитиниба у взрослых пациентов с ГС средней и тяжелой степени тяжести. Оба исследования включали 12-недельный двойной слепой плацебо-контролируемый период лечения, за которым следовал 42-недельный дополнительный период и 30-дневное наблюдение за безопасностью.

В исследовании приняли участие около 600 пациентов (возраст ≥18 лет), у каждого из которых ГС был диагностирован по крайней мере за три месяца до скринингового визита. Пациенты также должны были соответствовать определенным критериям: общее количество абсцессов и воспалительных узлов (АН), превышающее или равное пяти, поражения по крайней мере в двух различных анатомических областях и документально подтвержденный анамнез неадекватного ответа по крайней мере на трехмесячный курс по крайней мере одной традиционной системной терапии (пероральный прием антибиотиков или биологический препарат) при ГВ, непереносимости или противопоказаниях к такой традиционной системной терапии.

Оба исследования достигли своей первичной конечной точки при применении обеих тестируемых доз (45 мг и 75 мг). Данные показали, что значительно более высокая доля пациентов, получавших поворцитиниб один раз в день (QD), по сравнению с группой плацебо, достигли клинического ответа на гнойный гидраденит (HiSCR) и более чем на 50% снизили общее количество АН по сравнению с исходным уровнем, при этом количество абсцессов или дренажных каналов не увеличилось по сравнению с исходным уровнем.

На 12-й неделе исследования STOP-HS1 данные показали, что 40,2% пациентов достигли показателя HiSCR50 по сравнению с 29,7% при приеме в дозе 45 мг, а 40,6% достигли показателя HiSCR50 по сравнению с 29,7% при приеме в дозе 75 мг.

Данные исследования STOP-HS2 показали, что 42,3% пациентов достигли показателя HiSCR50 по сравнению с 28,6% на 45-м этапе

Источник nasdaq.com, автоматический перевод