Greenwich LifeSciences сообщает о снижении повторного возникновения рака молочной железы на 83%; акции выросли.

(RTTNews) - Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) представила многообещающие новые данные из своего клинического испытания фазы 3 FLAMINGO-01, показывающие, что уровень рецидивов рака груди в одной из групп исследования снизился до менее 1% в год — это важный шаг вперед для кандидата на иммунотерапию, GLSI-100. Обновление касается открытой группы испытания, в которую входят 250 пациентов, не являющихся HLA-A*02 положительными — генетическим маркером, который обычно определяет пригодность для иммунотерапии. Все пациенты в этой группе получили GLSI-100 после завершения стандартного лечения с помощью Kadcyla (TDM1), и большинство из них уже завершили Первую серию иммунизации (PIS) — шесть ежемесячных доз, предназначенных для формирования максимальной иммунной защиты. В среднем за 1,2 года наблюдения уровень рецидивов у этих пациентов составил всего 0,7% в год, по сравнению с 4% годового уровня, наблюдаемого у аналогичных пациентов, лечившихся только с помощью Kadcyla в историческом исследовании Katherine. Это снижение составило 83%, и разница статистически значима. Хотя в этой группе нет плацебо, компания использовала исторические сравнения для оценки воздействия. Результаты отражают более ранние находки из клинического испытания фазы 2b для GLSI-100, где уровень рецидивов снизился на 80% у пациентов с положительным HER2. Greenwich подчеркнула, что данные все еще предварительные и будут обновлены по мере накопления большего количества пациентских лет. Испытание остается слепым в своих рандомизированных группах, и будущие обновления могут быть представлены на предстоящих конференциях. GLSI-100 сочетает пептид, производный от HER2 (GP2), с GM-CSF для стимуляции иммунной системы и предотвращения рецидивов у пациентов с высоким риском рака груди. Более обширное испытание FLAMINGO-01 ожидает набора до 750 пациентов в трех группах, с промежуточным анализом, запланированным после того, как произойдет половина необходимых рецидивов. GLSI торговалась в диапазоне от $7.78 до $34.10 за последний год. Акции закрылись в понедельник на уровне $28.13, увеличившись на 5.20%. На предварительных торгах акции поднялись до $33.58, увеличившись на 20%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод