Greenwich LifeSciences Сообщает О Положительном Иммунном Ответе, Полученном В Ходе 3-Й Фазы Исследования FLAMINGO-01

(RTTNews) - Компания Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI) в среду опубликовала предварительные данные о положительном иммунном ответе в ходе исследования FLAMINGO-01, посвященного третьей фазе исследования GLSI-100, иммунотерапии для предотвращения рецидивов рака молочной железы.

В ходе исследования примерно 500 пациентов с HLA-A*02 были рандомизированы на GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) или плацебо, и до 250 пациентов с другими типами HLA получали GLSI-100 в третьей группе.

Предварительные данные исследования показали, что число пациентов, у которых наблюдался иммунный ответ, увеличивалось с течением времени от исходного уровня до 4-6-го месяца вакцинации как в группах с HLA-A*02, так и без HLA-A*02. Кроме того, исходный иммунный ответ на GP2 наблюдался до начала любого лечения GP2 как в группах с HLA-A*02, так и без HLA-A*02.

Эти два иммунных ответа также наблюдались в ходе исследования фазы 2b только у пациентов с HLA-A*02.

"В настоящее время мы рассматриваем целесообразность добавления рандомизированного плацебо-исследования для пациентов, не имеющих HLA-A*02, превращая это третье открытое исследование фактически во второе ключевое и слепое исследование III фазы. В случае успеха компания сможет получить одобрение как для пациентов с HLA-A*02, так и для пациентов, не относящихся к HLA-A*02, в аналогичные сроки, используя независимый или комбинированный анализ двух групп пациентов, что потенциально удвоит рынок GP2 и увеличит выручку до 10 миллиардов долларов в год", - сказал он. Генеральный директор Снехаллпатель.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод