Greenwich LifeSciences Предоставляет Обновленные Данные По HLA С Открытой Маркировкой, Полученные В Ходе Испытания FLAMINGO-01

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Greenwich LifeSciences, Inc. (GLSI), находящаяся на клинической стадии, в понедельник объявила о предварительном обновлении результатов открытого анализа данных HLA в рамках продолжающегося клинического испытания III фазы FLAMINGO-01.

В рамках III фазы исследования FLAMINGO-01 изучается применение разработанной компанией иммунотерапии GLSI-100 у пациенток с HLA-A*02- и HER2/neu-положительным раком молочной железы, которые подвержены высокому риску рецидива заболевания.

Около 500 пациентов с HLA-A*02 были рандомизированы для получения GLSI-100 или плацебо-контроля в первых двух основных группах исследования. Пациенты без аллеля HLA-A*02 зачисляются в третье открытое отделение, где все пациенты будут получать GLSI-100.

Основной целью открытой программы arm, рассчитанной на участие 250 пациентов, является изучение безопасности и эффективности вакцинации GLSI-100 у пациентов, не имеющих аллеля HLA-A*02.

HLA-A входит в набор генов, которые помогают иммунной системе находить и уничтожать раковые клетки или клетки, инфицированные вирусами или бактериями. (Источник: Национальный институт рака)

Предварительный обзор данных по HLA FLAMINGO-01 как в группе, получавшей HLA-A*02, так и в группе, получавшей плацебо, и в третьей группе, получавшей все остальные типы HLA, показывает, что примерно 46% всех обследованных пациентов имеют по крайней мере один аллель HLA-A*02 от любого из родителей.

Эти данные подтверждают размер выборки для исследования и, как ожидается, послужат руководством для дальнейшего анализа в подгруппах.

Компания особенно заинтересована в изучении пациентов с двойными аллелями HLA-A02, которые потенциально могут привести к усилению иммунного ответа из-за повышенного присутствия комплекса HLA-A02-GP2.

Генеральный директор Снехаллпатель выразил уверенность в полученных данных, отметив, что большая популяция пациентов во FLAMINGO-01 позволит получить более достоверную информацию, чем в ходе исследования фазы IIb.

Эти данные также содержат информацию о распространенности различных типов HLA в различных расовых и этнических группах, что может послужить основой для стратегии коммерческого развития Greenwich LifeSciences.

Акции GLSI закрылись на торгах в пятницу (07 февраля 2025 г.) на уровне $12,40, снизившись на 0,72%.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод