Greenwich Life Sciences предоставляет обновления по исследованию рака молочной железы; очерчивает корпоративную стратегию.
(RTTNews) - Greenwich Life Sciences, Inc. (GLSI) предоставила дополнительные обновления по своему клиническому испытанию Фазы 3 FLAMINGO-01 и изложила инициативы корпоративной стратегии, включая планы финансирования и партнерства.
Клиническое испытание Фазы 3 FLAMINGO-01 оценивает GLSI-100, иммунотерапию, разработанную для предотвращения рецидивов рака молочной железы.
Рак молочной железы остается одним из самых распространенных видов рака в мире, ежегодно в США диагностируется около 300,000 новых пациентов и более 4 миллионов выживших. Несмотря на достижения в хирургии и терапии на основе трастузумаба, многие пациенты остаются под угрозой рецидива, подчеркивая необходимость в новых иммунотерапиях.
GLSI-100 (GP2+GM-CSF) - это иммунотерапия, направленная на HER2, которая получила статус Fast Track от FDA. Она разработана для вызова мощного иммунного ответа с целью предотвращения рецидивов метастатического рака молочной железы.
В клиническом испытании Фазы 2b GLSI-100 снизил уровень рецидивов на 80% у пациентов с HER2/neu 3+ по сравнению с плацебо.
В текущем клиническом испытании FLAMINGO-01 Фазы 3 осуществляется набор пациентов на примерно 140 площадках, с планами расширения в дополнительные центры в США, Европе, Канаде и Великобритании. Более 1,000 пациентов были обследованы, и группа из 250 пациентов с не-HLA-A*02 полностью набрана.
Предварительные данные открытого исследования показали примерно 80% снижение уровня рецидивов после серии первичной иммунизации, что согласуется с результатами Фазы 2b.
Обновления корпоративной стратегии включают меры по снижению затрат, переход операций клинических испытаний в США на внутренние ресурсы и разумное использование финансирования через ATM для поддержания низкой нормы сжигания средств в размере примерно 7 миллионов долларов в год. Компания также ищет стратегические партнерства, так как крупные фармацевтические компании доминируют на рынке лекарств от рака молочной железы.
Патентные заявки на лечение пациентов без HLA-A*02, как ожидается, укрепят портфель GLSI-100.
Совет по мониторингу безопасности данных дважды встречался в 2025 году и рекомендовал продолжение исследования без изменений. Запланированные корректировки в испытании, подлежащие одобрению регуляторов, включают увеличение размера исследования, ускорение набора пациентов и использование новой партии коммерческого лекарственного продукта.
Генеральный директор Snehal Patel прокомментировал, что потенциал GLSI-100 по спасению жизней за счет предотвращения рецидивов метастатического рака молочной железы и снижения затрат на здравоохранение был подчеркнут на конференции Noble. Он добавил, что расширение FLAMINGO-01 в Великобританию и Канаду отражает растущий интерес пациентов и исследователей.
GLSI торговалась в диапазоне от $7.78 до $14.47 за последний год. В настоящее время акции торгуются на предрынке по цене $13.32, что на 2.38% выше.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод