Genmab : Комбинированный Препарат Epcoritamab Показал Высокий Уровень Ответа В Исследовании 1b/2 Для Лечения Фолликулярной Лимфомы R/R
(RTTNews) - Компания Genmab A/S (GMAB) объявила о новых результатах исследования EPCORE NHL-2 фазы 1b/2, в котором оценивался подкожный прием эпкоритамаба, биспецифического антитела, воздействующего на Т-клетки, а также леналидомида + ритуксимаба (R2) у взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерностью (R/R). фолликулярная лимфома (ФЛ).
Результаты показали, что общий показатель ответа (ORR) составил 96%, а показатель полного ответа (CR) - 87% среди 111 пациентов после двухлетнего периода наблюдения. Кроме того, исследование показало, что 21-месячная выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) составила 80%, а двухлетняя общая выживаемость (OS) - 90%.
Дополнительные данные исследования показали, что, по оценкам, 89 процентов пациентов, полностью ответивших на комбинированную терапию, оставались в стабильном состоянии в течение 18 месяцев.
Поскольку большинство пациентов были зарегистрированы и проходили лечение во время глобальной пандемии COVID-19, о COVID-19 сообщалось у 57 процентов пациентов, что привело к отмене эпкоритамаба у 13 процентов пациентов. Пять случаев COVID-19 привели к летальным исходам, связанным с нежелательными явлениями, вызванными лечением. Другими наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с лечением, были нейтропения (62%) и синдром высвобождения цитокинов (CRS; 51%).
Проявления синдрома высвобождения цитокинов при двухэтапном повышении дозы были в основном незначительными (38% - 1-я степень, 12% - 2-я, 2% - 3-я степень) и в основном возникали после первой полной дозы. Все случаи синдрома высвобождения цитокинов прошли. Сообщалось об одном случае нейротоксического синдрома, связанного с активацией эффекторных клеток иммунной системы (ICANS) (степень 1). Синдром высвобождения цитокинов и случаи ICANS не привели к прекращению лечения.
Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод