Formycon обеспечивает сроки запуска FYB203 в Европе после соглашения с Regeneron и Bayer.

(RTTNews) - Formycon AG (FYB.DE, FYBGF), независимая немецкая биотехнологическая компания, в четверг объявила о том, что заключила соглашение о мировом урегулировании и лицензировании с Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) и Bayer Aktiengesellschaft (BAYN.DE, BAYRY). Соглашение обеспечивает дату запуска ее биосимиляра афлиберцепта 2 мг FYB203 в Европе и других ключевых рынках в мае 2026 года и разрешает все связанные патентные споры. Запуски на рынках партнерами по коммерциализации по всей Европе запланированы на май 2026 года. Соглашение, заключенное совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma GmbH, охватывает Европу, а также ключевые рынки в Латинской Америке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. Урегулирование полностью разрешает все незавершенные патентные судебные разбирательства, связанные с одобренными в ЕС биосимилярами Eylea 2 мг AHZANTIVE и Baiama. Ранее компания обеспечила дату лицензирования в США для FYB203 на четвертый квартал 2026 года по отдельному соглашению с Regeneron. AHZANTIVE и Baiama были одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и других серьезных заболеваний сетчатки. Биосимиляры содержат афлиберцепт, который ингибирует фактор роста эндотелия сосудов, что является причиной аномального роста кровеносных сосудов в сетчатке, что может привести к серьезному ухудшению зрения. В среду акции FYB.DE закрыли торги, упав на 0,10% до 19,82 евро на XETRA. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод