FDA расширяет одобрение BioMarin для PALYNZIQ, включая пациентов с фенилкетонурией (PKU) в возрасте 12 лет и старше.

(RTTNews) - BioMarin Pharmaceutical Inc. (BMRN) объявила в пятницу, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило дополнительную заявку на лицензию на биопродукты компании для PALYNZIQ (pegvaliase-pqpz), чтобы включить в нее пациентов-подростков в возрасте 12 лет и старше с фенилкетонурией.

PALYNZIQ является единственной терапией замены фермента, одобренной для снижения концентрации фенилаланина (Phe) в крови у людей с фенилкетонурией.

Компания также сообщила, что стремится получить одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам с целью расширения лечения с помощью PALYNZIQ для включения подростков в возрасте от 12 лет в Европейском Союзе.

BMRN завершила обычные торги в пятницу на уровне $61.73, увеличившись на $0.62 или 1.01%. Однако в послеторговой сессии акции упали до $59.31, снизившись на $2.42 или 3.92%.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод