FDA одобрило Sotyktu от Bristol Myers Squibb для лечения псориатического артрита.

(RTTNews) - Bristol Myers Squibb (BMY) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Sotyktu (deucravacitinib) для лечения взрослых с активным псориатическим артритом (PsA). Это первое одобрение селективного ингибитора тирозинкиназы 2 (TYK2) для PsA. Решение FDA основывалось на положительных результатах ключевых испытаний POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2, которые оценивали эффективность и безопасность Sotyktu 6 мг один раз в день у взрослых с активным псориатическим артритом. В обоих исследованиях пациенты, получавшие Sotyktu, показали значительное улучшение активности заболевания, измеряемое по ответу American College of Rheumatology 20 (ACR20) как первичной конечной точке и ответу на минимальную активность заболевания (MDA) как ключевой вторичной конечной точке. Sotyktu был впервые одобрен в 2022 году для взрослых с умеренной и тяжелой бляшечной псориазом, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Он не рекомендуется для использования с другими мощными иммунодепрессантами в этой популяции. С момента первоначального одобрения несколько мировых регуляторных органов также разрешили использование Sotyktu для бляшечного псориаза. У препарата теперь есть пятилетние данные клинической эффективности и безопасности, поддерживающие его использование у пациентов с умеренной и тяжелой бляшечной псориазом. BMY закрылся на уровне $60.29 6 марта, снизившись на $0.45 или 0.74%. В послеторговой сессии акции упали до $60.01, что стало снижением на $0.28 или 0.46%. Для получения дополнительной информации о таких новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод