FDA одобрило расширение ярлыка Opdivo от BMY для классической лимфомы Ходжкина.

Bristol Myers Squibb BMY укрепила свой онкологический бизнес благодаря новым регуляторным одобрениям для Opdivo (nivolumab) в классической лимфоме Ходжкина (cHL) как в США, так и в Европейском Союзе, что подчеркивает растущую роль препарата в парадигмах лечения, основанных на иммунотерапии.

Opdivo — это биологический и полностью человеческий моноклональный антитело, которое связывается с PD-1 на Т- и NKT-клетках.

FDA одобрила Opdivo в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином (AVD) для лечения взрослых и детских пациентов в возрасте 12 лет и старше с ранее не леченной, III или IV стадии cHL.

Это первое одобренное режим иммунотерапии в первой линии для этой популяции, позиционируя Opdivo как потенциальный новый стандарт ухода при запущенной болезни.

В ЕС Европейская комиссия (EC) одобрила Opdivo в комбинации с брентуксимабом ведотином для определенных детских и молодых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной cHL после предыдущей терапии. Это одобрение представляет первую комбинацию иммунотерапии в этом лечении, что адресует высокую неудовлетворенную потребность.

Отметим, что Opdivo уже показан для лечения взрослых пациентов с cHL, который рецидивировал или прогрессировал после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и брентуксимаба ведотина или после 3 или более линий системной терапии, включая аутологичную HSCT. Это показание было одобрено в рамках ускоренного согласования на основе общего уровня ответа.

Больше о Opdivo от BMY

Последнее одобрение в Соединенных Штатах поддерживается надежными данными III фазы SWOG 1826, демонстрирующими 58% снижение прогрессирования заболевания или смерти и значительное улучшение безрецидивной выживаемости по сравнению со стандартными режимами.

Тем временем решение EC поддерживается результатами II фазы CheckMate-744, подтверждающими эффективность в более сложных для лечения рецидивирующих популяциях.

Эти расширения показаний увеличивают адресный рынок Opdivo как в первой линии, так и в рецидивирующих ситуациях, усиливают его конкурентные позиции в гематологических злокачественных новообразованиях и поддерживают долгосрочный потенциал роста в онкологическом портфеле Bristol Myers Squibb.

Opdivo одобрен для нескольких онкологических показаний, включая рак мочевого пузыря, крови, колоректальный карциному (CRC), рак головы и шеи, рак почек (RCC), гепатоцеллюлярную карциному (HCC), рак легких, меланому, злокачественную плевральную мезотелиому (MPM), рак желудка и пищевода.

Режим Opdivo+Yervoy также одобрен в нескольких странах для лечения NSCLC, меланомы, MPM, RCC, CRC, HCC и различных раков желудка и пищевода.

Opdivo принес $10 миллиардов продаж в 2025 году.

BMY стремится диверсифицировать портфель на фоне снижения продаж устаревших препаратов

Bristol Myers продемонстрировала устойчивые результаты в 2025 году, поддерживаемые сильными вкладами от ключевых драйверов роста, таких как Opdivo, Opdualag, Reblozyl, Breyanzi и Camzyos. Эти продукты помогли стабилизировать выручку компании, несмотря на продолжающуюся эрозию на фоне дженериков в ее устаревшем портфеле.

Акции компании потеряли 5,8% за последний год против роста отрасли на 9,1%.

Блокбастер IO препарат Opdivo, одобренный для нескольких онкологических показаний, движет онкологическим бизнесом BMY вместе с Yervoy и Opdualag.

Одобрение FDA для Opdivo Qvantig (nivolumab и гиалуронидаза-nvhy) для подкожного применения укрепило его IO бизнес. По данным BMY, эта новая подкожная форма Opdivo должна помочь расширить охват и влияние его IO бизнеса на пациентов в следующем десятилетии.

Смотрим в будущее, потенциальные одобрения новых препаратов и расширения показаний для существующих препаратов должны дополнительно диверсифицировать потоки доходов.

Рейтинг Zacks и ключевые выборы BMY

BMY в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые более высоко оцененные акции из сектора фармацевтики/биотехнологий — Liquidia Corporation LQDA, ADMA Biologics ADMA и ANI Pharmaceuticals ANIP. В то время как LQDA и ADMA в настоящее время имеют рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), ANIP имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом #1 от Zacks здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) для LQDA более чем удвоились и составили $1.75 за последние 30 дней. Акции LQDA выросли на 65,9% за последние шесть месяцев.

За последние 60 дней прогнозы EPS для ADMA на 2026 год увеличились с 85 центов до 96 центов. Акции ADMA потеряли 24,1% за последний год.

За последние 60 дней прогнозы EPS для ANI Pharmaceuticals увеличились с $8.28 до $8.99 на 2026 год. За последний год акции ANIP выросли на 13,1%.

Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из четырех последних кварталов, при этом среднее отклонение составило 22,21%.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как #1 любимая акция, чтобы вырасти на +100% или более в следующем году. Хотя не все выборы могут оказаться удачными, предыдущие рекомендации выросли на +112%, +171%, +209% и +232%.

Большинство акций в этом отчете остаются вне поля зрения Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на ранней стадии.

Сегодня посмотрите эти 5 потенциальных успешных акций >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод